На заседании 14–17 сентября 2026 года Комитет по лекарственным препаратам Европейского агентства лекарственных средств (CHMP EMA) рекомендовал одобрить в ЕС сразу два новых препарата для лечения рака яичников. Это релакорилант (Lifyorli) для лечения платинорезистентного рака и сенапариб (Sepalna) для поддерживающей терапии после первой линии лечения. Окончательное решение принимает Европейская комиссия, обычно в течение 1–2 месяцев после рекомендации.
Содержание
1 Почему рак яичников так сложно лечить2 Сенапариб (Sepalna): поддерживающая терапия после первой линии3 Релакорилант (Lifyorli): при платинорезистентном раке4 Сравнение двух препаратов5 Что это значит для пациенток в ИзраилеПочему рак яичников так сложно лечить
Рак яичников часто обнаруживают на поздней стадии: на ранних этапах он почти не даёт симптомов. Стандартное лечение — операция и химиотерапия препаратами платины. Большинство пациенток хорошо отвечают на первое лечение, но у многих болезнь со временем возвращается.
Новые препараты нацелены на два ключевых этапа: как дольше удержать ремиссию после первого лечения и чем лечить, если опухоль перестала реагировать на платину.
Сенапариб (Sepalna): поддерживающая терапия после первой линии
Сенапариб — ингибитор PARP, как уже известные олапариб (Линпарза) и нирапариб. Препараты этого класса мешают опухолевым клеткам восстанавливать повреждённую ДНК, и клетки погибают. Сенапариб принимают в таблетках по 100 мг один раз в день до 2 лет после успешной первой линии химиотерапии.
Результаты исследования FLAMES, по данным OncLive:
- риск прогрессирования или смерти снизился на 57% по сравнению с плацебо;
- через 2 года без прогрессирования жили 63% пациенток на сенапарибе против 31% на плацебо;
- эффект был одинаковым и при наличии мутации BRCA, и без неё.
Самые частые тяжёлые побочные эффекты — снижение гемоглобина, тромбоцитов и нейтрофилов. Поэтому во время лечения регулярно сдают общий анализ крови.
Релакорилант (Lifyorli): при платинорезистентном раке
Платинорезистентным называют рак, который вернулся вскоре после химиотерапии препаратами платины. Это одна из самых сложных ситуаций в лечении рака яичников.
Релакорилант действует необычно: это антагонист глюкокортикоидных рецепторов. Гормон кортизол через эти рецепторы помогает опухолевым клеткам «выживать» при химиотерапии. Релакорилант блокирует этот защитный механизм и усиливает действие химиопрепарата. Его принимают в таблетках по 150 мг вместе с внутривенным наб-паклитакселом (Абраксан).
Результаты исследования ROSELLA (381 пациентка), по данным OncLive:
- общая выживаемость — 16 месяцев против 11,9 месяца на одной химиотерапии, риск смерти снизился на 35%;
- через 18 месяцев были живы 46% пациенток против 27%.
Тяжёлые побочные эффекты на комбинации встречались чаще, чем на одной химиотерапии (75% против 60%), но прекращать лечение из-за них приходилось примерно так же часто.
Сравнение двух препаратов
Что это значит для пациенток в Израиле
Пока оба препарата получили только рекомендацию CHMP, окончательное одобрение в ЕС ожидается до конца 2026 года. Для пациенток это означает, что в ближайшее время появятся новые варианты лечения как на этапе поддерживающей терапии, так и при платинорезистентном раке, где выбор особенно ограничен.
Выбор поддерживающей терапии и лечения при рецидиве зависит от статуса BRCA, предыдущего лечения и состояния пациентки, поэтому решение принимает онколог. Препараты, которые уже применяются при онкологических заболеваниях, собраны в разделе онкологических препаратов. О статусе новых препаратов в Израиле можно узнать у наших специалистов на бесплатной консультации.
Источники
- EMA: Meeting highlights from the CHMP, 14–17 September 2026
- OncLive: EU Approval Recommended by CHMP for Senaparib in Advanced Ovarian Cancer
- OncLive: CHMP Recommends EU Approval of Relacorilant Plus Nab-Paclitaxel for PROC
Материал носит информационный характер и не заменяет консультацию врача.