Дификлир (фидаксомицин)

Препарат "Дификлир" (Фидаксомицин) относится к группе противодиарейных средств, а также обладает противовоспалительным и противоинфекционным действием на органы пищеварительного тракта. Действующим веществом в его составе является фидаксомицин: 1 таблетка содержит фидаксомицина 200 мг. "Дификлир" применяется при терапии патологий, вызванных микроорганизмом Clostridium difficile, основным проявлением которого является диарейный синдром. Clostridium difficile – бактерия, поражающая ободочную кишку (толстую кишку). Вызывает широкий спектр желудочно-кишечных нарушений: от носительства без каких-то клинических проявлений до крайне тяжелого (фульминантного) колита. Распространяется через прямой контакт со стулом инфицированного человека. Инфекция не передается от одного человека к другому при простом контакте, например через прикосновение или объятие. Чаще заражаются пациенты, находившиеся на лечении в стационаре и принимающие антибиотики. Основные симптомы заражения Clostridium difficile:

• понос различной степени тяжести;
• спазмы брюшной полости (живота);
• стул с кровью и примесью слизи.

В острой форме для больных характерной жалобой является тяжелая диарея, анорексия, тошнота и лейкоцитоз. При тяжелом течении болезни отмечают снижение уровня общего белка и альбумина в крови. Заражение в острой форме практически всегда имеет летальный исход.

Дозировка и показания к использованию

Дификлир продается в таблетках, которые принимают перорально по рекомендации лечащего врача. Обычно взрослым пациентам рекомендуют по 200 мг действующего вещества, то есть по 1 таблетке несколько раз в сутки. Стандартный терапевтический курс продолжается порядка 10-ти дней и может корректироваться только компетентным специалистом медицинской сферы. Принимают лекарство без привязки к приемам пищи. Благодаря клиническим испытаниям удалось установить, что антибиотикДификлир статистически определенно снижает вероятность рецидивов, а также обострений болезней ЖКТ более, чем на 28%. Антибактериальный препарат не влияет на концентрацию сапрофитных бактерий в желудке и кишечнике. За счет этого лекарство советуют, как монотерапию при поражениях Clostridiumdifficile. При этом риск появления дисбаланса микрофлоры в кишечнике минимальный.

Лекарственное взаимодействие

Фидаксомицин представляет собой антибиотик, который относится к классу макроциклических антибактериальных средств. Это сравнительно новый антибиотический препарат, превзошедший по результатам клинических исследований ванкомицин. Клинические исследования показывают, что от приёма препарата "Дификлир" общее состояние больного улучшается. Лекарственное средство также предупреждает появление различных патологических состояний и рецидивов. Применяется в качестве антибактериальной монотерапии. При этом риск появления дисбаланса микрофлоры в кишечнике минимальный. Фидаксомицин является субстратом для P-гликопротеина и может быть слабым или умеренным ингибитором последнего в кишечнике. Антибиотик с фидаксомицином в составе не назначают с медикаментами, которые участвуют в метаболизме Р-гликопротеина. Обычно это верапамил и кетоконазол. Не рекомендуется одновременное применение препарата "Дификлир" с сильными ингибиторами Р-гликопротеина. Такими как:

• циклоспорин,
• кетоконазол,
• эритромицин,
• кларитромицин,
• верапамил,
• дронедарон,
• амиодарон.

Это далеко не полный список нежелательных лекарственных средств, которые лучше исключить из медикаментозной терапии на время приема препарата "Дификлир". Перед тем как принимать лекарство, вам лучше проконсультироваться со своим лечащим врачом по вопросу необходимости применения вами других лекарственных препаратов во время приема препарата "Дификлир". Сообщите врачу, если у вас уже был негативный опыт приема, а также о наличии или отсутствии лекарственной аллергии на антибиотики. Чтобы исключить серьезные побочные эффекты от приема препарата, сообщайте врачу о других препаратах, которые вы принимаете. Применение препарата "Дификлир" возможно только под контролем врача.

Особые указания

У ряда пациентов прием фидаксомицина может повлечь побочные эффекты:

• тошноту и эпизоды рвоты;
• запоры;
• боли в голове;
• нарушения сна, аппетита;
• метеоризм;
• сухость во рту;
• изменение вкусовой чувствительности.

Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют данные симптомы. При возникновении серьезной аллергической реакции во время лечения "Дификлиром" применение препарата следует прекратить и принять соответствующие меры. Некоторые пациенты с реакциями гиперчувствительности сообщили о наличии аллергии на макролиды. В связи с этим фидаксомицин назначают в минимальных эффективных дозах пациентам с известной аллергией на макролиды с осторожностью. Препарат прошел клинические исследования. Но на данный момент доказательной базы эффективности и безопасности "Дификлира" недостаточно. В связи с наличием ограниченных клинических данных препарат должен применяться с осторожностью для пациентов со следующими болезнями:

• псевдомембранозный колит;
• фульминантная или жизнеугрожающая инфекция, вызванная C. difficile;
• почечная недостаточность.

Беременным и кормящим женщинам не следует применять лекарство.

Кому противопоказан Дификлир и каковы возможные побочные эффекты?

В педиатрии антибиотик Дификлир не используют. Также противопоказан прием при беременности/лактации. Если у взрослого пациента имеются аллергические реакции на компоненты средства, в том числе и на действующее вещество, лучше воздержаться от применения. Среди побочных реакций выделить стоит:<.p>

• тошноту и эпизоды рвоты;
• запоры;
• боли в голове;
• нарушения сна, аппетита;
• метеоризм;
• сухость во рту;
• изменение вкусовой чувствительности.

Антибиотик с фидаксомицином в составе не назначают с медикаментами, которые участвуют в метаболизме Р-гликопротеина. Обычно это верапамил и кетоконазол. Любое самолечение опасно для здоровья, поэтому консультация врача – обязательное условие на пути к полноценному выздоровлению.

Эффективность применения

Данные клинических испытаний Дификлира свидетельствуют о том, что он статистически достоверно снижает вероятность рецидивов патологии, а также ее обострений почти на 30%. Особенностью этого препарат стало то, что в ходе исследований не было отмечено его влияния на концентрацию сапрофитных бактерий в желудочно-кишечном тракте. Это позволяет назначать его в качестве монотерапии при заражении Clostridium difficile без риска развития дисбиотических явлений в кишечнике.