Диабет 1 типа и почки: FDA одобрило Керендиа (финеренон) — первое новое лечение за 30 лет

17 сентября 2026 года FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами США) одобрило Керендиа (финеренон) для взрослых с хронической болезнью почек на фоне сахарного диабета 1 типа. Препарат компании Bayer применяется для уменьшения потери белка с мочой, что, как ожидается, должно замедлить ухудшение функции почек. По словам производителя, это первый новый вариант лечения для таких пациентов более чем за 30 лет.

Почему диабет поражает почки

Высокий уровень сахара в крови со временем повреждает мелкие сосуды почек. Развивается диабетическая нефропатия: почки начинают пропускать в мочу белок альбумин, а затем постепенно теряют способность фильтровать кровь. В тяжёлых случаях это приводит к почечной недостаточности и необходимости диализа.

Хроническая болезнь почек развивается примерно у 20–30% людей с диабетом 1 типа. При диабете 2 типа для защиты почек за последние годы появилось несколько новых препаратов: ингибиторы SGLT2 (например, дапаглифлозин и эмпаглифлозин) и сам финеренон. Пациенты с диабетом 1 типа долго оставались без новых вариантов лечения, им в основном назначали препараты для снижения давления (ингибиторы АПФ или сартаны).

Как действует финеренон

Финеренон — нестероидный антагонист минералокортикоидных рецепторов. Он блокирует чрезмерную активность этих рецепторов, которая вызывает воспаление и рубцевание (фиброз) в почках и сердце. Препарат принимают в таблетках по 10 или 20 мг один раз в день.

В США Керендиа уже одобрен при хронической болезни почек на фоне диабета 2 типа (с 2021 года) и при хронической сердечной недостаточности (с 2025 года). Теперь к ним добавился диабет 1 типа.

Результаты исследования FINE-ONE

В исследовании участвовали 242 взрослых с диабетом 1 типа и поражением почек из 9 стран. Пациенты получали финеренон или плацебо в дополнение к обычному лечению в течение 6 месяцев. Результаты опубликованы в журнале New England Journal of Medicine, данные по HCPLive и Bayer:

Снижение белка в моче — промежуточный показатель. В крупных исследованиях при диабете 2 типа именно оно объясняло большую часть защитного действия финеренона на почки. Поэтому ожидается, что и при диабете 1 типа препарат будет замедлять прогрессирование болезни. Но прямых долгосрочных данных об этом в исследовании FINE-ONE пока нет: оно длилось всего 6 месяцев.

На что обратить внимание

Главный риск при приёме финеренона — повышение уровня калия в крови. Поэтому перед началом лечения и регулярно во время него проверяют калий и функцию почек (СКФ). Без согласования с врачом нельзя принимать препараты калия и некоторые мочегонные, которые задерживают калий в организме.

В остальном профиль безопасности при диабете 1 типа совпал с тем, что уже известно по пациентам с диабетом 2 типа. Новых сигналов безопасности не выявлено.

Что это значит для пациентов в Израиле

Если у вас диабет 1 типа, важно хотя бы раз в год сдавать анализ мочи на альбумин (соотношение альбумин/креатинин) и анализ крови на креатинин. Поражение почек на ранних стадиях никак не проявляется, и обнаружить его можно только по анализам.

Если белок в моче повышен, обсудите с эндокринологом или нефрологом, подходит ли вам финеренон. Другие препараты для лечения диабета собраны в разделе антидиабетических препаратов, а о наличии Керендиа и условиях его получения в Израиле можно узнать у наших специалистов на бесплатной консультации.

Источники

• Bayer: U.S. FDA approves finerenone for new indication in patients with CKD associated with type 1 diabetes
• HCPLive: FDA Approves Finerenone (Kerendia) for CKD and Type 1 Diabetes

Материал носит информационный характер и не заменяет консультацию врача.