XALKORI (Ксалкори)

Препарат относится к классу ингибиторов тирозинкиназы, обеспечивая направленное действие на молекулярные механизмы опухолевого роста. Код по системе АТХ: L01XE16.

Показания к применению

Назначается для терапии пациентов, страдающих немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), характеризующимся: ALK-положительной мутацией (аномалия в гене анапластической лимфомы киназы); ROS1-положительной мутацией (аномалия в другом гене тирозинкиназы). XALKORI применяется в случаях, когда данные изменения подтверждены с помощью надежных, валидированных методов молекулярной диагностики.

Механизм действия

Критозиниб избирательно ингибирует тирозинкиназы ALK, ROS1 и MET, блокируя сигнальные пути, необходимые для роста и выживания опухолевых клеток. Это приводит к остановке пролиферации и запуску апоптоза в клетках с соответствующими генетическими изменениями.

Способ применения и дозировка

Рекомендуемая доза: 250 мг 2 раза в сутки (примерно через 12 часов). Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая, запивая водой. Приём возможен как во время еды, так и натощак. Если доза была пропущена, важно принять её как можно скорее, если до следующей дозы осталось более 6 часов. Приём двух доз одновременно запрещён. Продолжительность курса терапии определяется лечащим врачом в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение и переносимости.

Противопоказания

XALKORI запрещён к применению у пациентов с повышенной чувствительностью к действующему веществу (критозинибу) или вспомогательным ингредиентам капсулы. Не рекомендуется назначение препарата во время беременности и грудного вскармливания, за исключением особых случаев, когда польза для матери превышает возможные риски для плода.

Побочные действия

Наиболее частые побочные реакции включают:

• Нарушения зрения (размытость, двоение);
• Тошноту, рвоту, диарею, запоры;
• Периферические отеки;
• Утомляемость.

Более серьезные осложнения могут включать:

• Развитие интерстициальной болезни легких, требующей немедленной отмены препарата;
• Гепатотоксичность (повышение уровня ферментов печени);
• Удлинение интервала QT на электрокардиограмме, что требует оценки кардиологического риска.

Во время лечения важно проводить регулярный мониторинг функций печени и сердца, а также следить за состоянием зрения.

Взаимодействие с другими препаратами

Критозиниб метаболизируется ферментом CYP3A4. Совместный приём XALKORI с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол) может значительно повысить концентрацию критозиниба в крови, увеличивая риск токсичности. Индукторы CYP3A4 (например, рифампицин) ускоряют метаболизм критозиниба, снижая его клиническую эффективность. Рекомендуется избегать одновременного использования других лекарств, воздействующих на CYP3A4, без консультации с врачом.

Особые указания

Во время применения препарата требуется соблюдение ряда предосторожностей:

• Необходимо регулярно проводить мониторинг ЭКГ для оценки риска удлинения интервала QT;
• Еженедельный контроль функций печени в начале терапии;
• Дополнительное обследование органов зрения при жалобах пациента на ухудшение зрительного восприятия.

Пациентам, принимающим XALKORI, рекомендовано воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, требующими повышенного внимания, если наблюдаются головокружения или нарушения зрения. Женщинам детородного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение как минимум 90 дней после его завершения. Препарат не назначают детям младше 18 лет, поскольку клинические данные о его безопасности и эффективности в педиатрической практике отсутствуют.

Условия хранения и срок годности

XALKORI следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C, в сухом месте, защищенном от света и влаги. Убедитесь, что доступ детей к месту хранения полностью исключен. Срок годности препарата указан на упаковке. Не используйте капсулы после истечения указанной даты.