Fotivda (Tivozanib)

Механизм действия

Тивозаниб относится к ингибиторам тирозинкиназ VEGF-рецепторов (фактор роста эндотелия сосудов) I и II типов. Его основным терапевтическим эффектом является подавление ангиогенеза – процесса образования новых кровеносных сосудов, который играет главную роль в питании опухолевых клеток и их росте. Тивозаниб селективно связывается с VEGF-рецепторами, блокируя их активность, что приводит к уменьшению кровоснабжения опухоли, торможению её роста и, в некоторых случаях, регрессу.

Способ применения и дозировка

Для достижения максимальной эффективности FOTIVDA назначается в режиме приёма «3 недели приема – 1 неделя перерыва». Это эквивалентно циклу длительностью 28 дней. Рекомендуемая доза составляет 1,34 мкг один раз в день независимо от времени приема пищи. Особенности применения: препарат можно принимать как на голодный желудок, так и после еды, поскольку питание не влияет на его всасываемость. В случаях проявления побочных эффектов (например, выраженной гипертензии, тяжелой диареи) может потребоваться корректировка дозы. Снижение дозировки до 0,89 мкг или временная отмена препарата проводится по усмотрению лечащего врача.

Побочные эффекты и меры предосторожности

Наиболее часто возникающие нежелательные реакции включают:

• Гипертонию – контроль артериального давления требуется на всём протяжении терапии.
• Утомляемость – снижение работоспособности связано с подавлением ангиогенеза.
• Диарею, тошноту, гастроинтестинальные расстройства умеренной степени.
• Голосовые изменения – охриплость, возникающая как реакция на действие препарата.

Меры предосторожности включают регулярное наблюдение за артериальным давлением пациента, функцией печени (активность трансаминаз), показателями лабораторной крови (уровень ферритина, лейкоцитов, гемоглобина) в динамике. У пожилых людей, а также у пациентов с ослабленной функцией печени или сердечно-сосудистой патологией терапия требует повышенного контроля.

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

• гиперчувствительности к тивозанибу или любому вспомогательному компоненту капсул,
• выраженном нарушении функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью),
• беременности и лактации,
• одновременном применении препаратов, оказывающих кардиотоксическое действие.

С осторожностью назначается пациентам с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая неконтролируемую артериальную гипертензию, нестабильную стенокардию, недавний инфаркт миокарда или инсульт.

Лекарственные взаимодействия

Влияние на тивозаниб: Сильные ингибиторы CYP3A4 повышают концентрацию препарата Индукторы CYP3A4 снижают эффективность Избегать совместного применения с указанными группами лекарств или корректировать дозу.

Фертильность, беременность и лактация

Тивозаниб может оказывать негативное влияние на репродуктивную функцию за счет подавления ангиогенеза, который играет важную роль в размножении и эмбриональном развитии. Препарат строго противопоказан во время беременности, так как способен вызывать серьезные эмбриотоксические и тератогенные эффекты. При необходимости лечения женщин фертильного возраста им назначается высокоэффективная контрацепция, которая должна применяться как минимум в течение одного месяца после терапии. Во время лактации применение FOTIVDA противопоказано – рекомендовано прекратить грудное вскармливание. Особые указания Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, защищенной от влаги. Пациентам рекомендуется избегать самостоятельного увеличения или снижения дозы препарата без предварительной консультации с лечащим врачом. При необходимости прекращения лечения дозировка не изменяется, препарат отменяется сразу.