Dostarlimab-gxly (Jemperli)

Jemperli — это препарат иммунотерапии, одобренный для лечения некоторых видов рака, включая рак эндометрия и другие опухоли с дефицитом репарации ошибок ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Он относится к классу ингибиторов PD-1, которые помогают иммунной системе распознавать и уничтожать раковые клетки.

Фармакологическое действие

Достарлимаб — это модифицированное моноклональное антитело против PD-1, которое приобрело свойства гуманизированного соединения. Оно обладает высокой способностью связываться с рецептором PD-1 и препятствует его взаимодействию с лигандами PD-L1 и PD-L2, блокируя этот процесс.

Фармакокинетика

• Абсорбция: препарат быстро абсорбируется после введения. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) составляет 171 мкг/мл при дозе 500 мг и 309 мкг/мл при дозе 1000 мг.
• Распределение: Объем распределения (Vd) составляет 5,3 л, что указывает на широкое распространение лекарства в организме.
• Биотрансформация: достарлимаб метаболизируется с помощью катаболических путей в небольшие пептиды и аминокислоты.
• Элиминация: Период полувыведения составляет 25,4 дня. Клиренс (Cl) составляет 0,007 л/ч, указывая на низкую скорость удаления препарата из организма.

Как действует Jemperli?

Иммунная система организма может не замечать опухоль, так как раковые клетки часто "маскируются" от иммунных клеток. Ингибитор блокирует белок PD-1 на поверхности Т-клеток, устраняя "тормоза", которые мешают иммунитету атаковать опухоль. Это позволяет Т-клеткам распознавать и уничтожать раковые клетки.

Показания к применению

Jemperli применяется у взрослых пациентов:

• с раком эндометрия, у которых опухоль имеет dMMR, после неудачи химиотерапии,
• с другими солидными опухолями с dMMR или MSI-H, когда нет альтернативных вариантов лечения.

Вводится внутривенно медленно, капельно (инфузия).

• Первая фаза: 500 мг каждые 3 недели (4 дозы).
• Далее: 1000 мг каждые 6 недель.
• Продолжительность зависит от ответа организма и переносимости.

Возможные побочные эффекты

Как и другие иммунотерапевтические препараты, Jemperli может вызывать реакции, связанные с активацией иммунной системы. Возможные побочные эффекты: Частые:

• Усталость, тошнота, диарея
• Сыпь, зуд, боль в суставах

Более серьёзные (редкие):

• Воспаление лёгких (пневмонит)
• Воспаление кишечника (колит)
• Нарушения функций печени, щитовидной железы, надпочечников
• Иммунные реакции на другие органы

При появлении таких симптомов, как сильная одышка, понос, сильная слабость, желтуха, боль в животе или спутанность сознания — необходимо срочно обратиться к врачу.

Противопоказания и предостережения

Препарат не рекомендуется при беременности — может нанести вред плоду. Неизвестно, выделяется ли в грудное молоко — кормление грудью следует прекратить на время лечения и ещё минимум 4 месяца после последней дозы. Пациентам с аутоиммунными заболеваниями требуется особое наблюдение.

Что важно знать пациенту

До начала лечения врач может назначить анализы для определения dMMR или MSI-H статуса опухоли. Важно регулярно проходить обследования и сообщать врачу о любых новых симптомах. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.