Erlotinib hydrochloride (Tarceva)

Ориентировочная цена: руб.

Узнать подробности

Характеристики

Кол-во в упаковке: 30 таблеток

Объём: 100 MG

Форма выпуска: Таблетки

Описание

Характеристики

Отзывы

Сертификат

Показания для применения препарата Тарцева

Немелкоклеточный рак легкого:

Первая линия терапии для локально распространенного или метастатического (IIIB-IV стадии) немелкоклеточного рака легкого с активирующими мутациями в гене EGFR;
Поддерживающая терапия для локально распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого, если заболевание не прогрессирует после 4 курсов химиотерапии с платиновыми препаратами;
Лечение для случаев немелкоклеточного рака легкого после неудачной химиотерапии.

Рак поджелудочной железы:

Первая линия терапии для локально распространенного или метастатического рака поджелудочной железы в сочетании с гемцитабином.

Режим дозирования

Препарат принимается внутрь один раз в день, за час до еды или через два часа после еды. Для немелкоклеточного рака легкого: Назначается доза 150 мг в день. При возникновении признаков прогрессирования болезни или непереносимости, прием препарата Тарцева следует прекратить. Для рака поджелудочной железы: Назначается доза 100 мг в день в сочетании с гемцитабином. При признаках прогрессирования болезни, прием препарата Тарцева следует прекратить. Если за 4-8 недель не появляется сыпь, рассмотреть пересмотр дальнейшей терапии препаратом. Особые указания по дозированию: При одновременной терапии субстратами или модуляторами изофермента CYP3A4 может потребоваться корректировка дозы. При необходимости доза снижается на 50 мг постепенно. При нарушении функции печени: Назначение препарата не рекомендуется при тяжелом нарушении функции печени. При развитии серьезных побочных эффектов, рассмотреть возможность снижения дозы или перерыва в приеме препарата. При нарушении функции почек: Согласно фармакокинетическим данным, коррекция дозы не требуется при легкой и умеренной почечной недостаточности. Назначение препарата не рекомендуется при тяжелом нарушении функции почек. Детский возраст: Безопасность и эффективность использования препарата у детей до 18 лет не изучены. Курение: Курение уменьшает эффективность препарата на 50-60%. Максимальная допустимая доза для курящих пациентов - 300 мг. Использование доз выше рекомендованных у пациентов с курением не изучено.

Побочные эффекты

Для оценки частоты нежелательных эффектов используют следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Пищеварительная система: Очень часто - диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, метеоризм, диспепсия; Часто - желудочно-кишечные кровотечения, некоторые с летальным исходом, связанные с одновременным применением варфарина или НПВП; Нечасто - перфорация ЖКТ, иногда с летальным исходом. Обмен веществ: Очень часто - анорексия. Гепатобилиарная система: Часто - нарушение функции печени, редко - печеночная недостаточность. Орган зрения: Очень часто - конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит; Часто - кератит; Нечасто - нарушение роста ресниц, включая вросшие и утолщение; Очень редко - изъязвление или перфорация роговицы. Дыхательная система: Очень часто - кашель, одышка; Часто - носовые кровотечения; Нечасто - симптомы, похожие на интерстициальные заболевания легких, иногда с летальным исходом. Кожа и подкожная клетчатка: Очень часто - сыпь, зуд, сухость кожи, алопеция; Часто - паронихий, трещины кожи, ассоциированные с сыпью и сухостью кожи; Нечасто - гиперпигментация, гирсутизм, изменения ресниц/бровей, ломкость и расслоение ногтей; Редкие случаи буллезного, эксфолиативного поражения кожи, иногда с летальным исходом. Нервная система: Очень часто - головная боль, невропатия. Психика: Очень часто - депрессия. Прочее: Очень часто - утомляемость, тяжелые инфекции, лихорадка, снижение массы тела.

Противопоказания к применению препарата Тарцева

Тяжелое нарушение функции печени;
Тяжелое нарушение функции почек;
Беременность;
Период кормления грудью;
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучались);
Выраженная гиперчувствительность к эрлотинибу или к любому компоненту препарата.

Также с осторожностью следует назначать препарат курящим пациентам; при нарушениях функции печени; пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; одновременно с приемом мощных индукторов или ингибиторов изофермента CYP3A4; при пептической язве или дивертикулярной болезни в настоящее время или в анамнезе; одновременно с антиангиогенными лекарственными средствами, ГКС, НПВП; пациентам, которые получают химиотерапию, которая включает таксаны. Применение при беременности и кормлении грудью: Применение препарата Тарцева противопоказано при беременности и в период лактации. Во время лечения и в течение 2 недель после его окончания следует использовать надежные методы контрацепции. Применение при нарушениях функции печени: С препаратом Тарцева следует быть осторожным при нарушении функции печени. Применение при нарушениях функции почек: Безопасность и эффективность применения Тарцевы у больных с нарушением функции почек не изучались. При легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. При тяжелом нарушении функции почек применение препарата не рекомендуется. Применение у детей: Безопасность и эффективность применения препарата Тарцева у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

Передозировка

Однократный прием эрлотиниба внутрь в количестве до 1000 мг у здоровых добровольцев и до 1600 мг один раз в неделю у пациентов с онкологическими заболеваниями был хорошо переносим. Однако повторный прием эрлотиниба в дозе 200 мг дважды в день у здоровых добровольцев спустя несколько дней вызывал плохое состояние. При превышении рекомендуемой дозы эрлотиниба могут возникнуть серьезные побочные эффекты, такие как диарея, сыпь на коже и возможно повышение активности печеночных ферментов. При подозрении на передозировку лечение должно быть прекращено, и проведена симптоматическая терапия.