Iobenguane I 131 (Azedra)

Фармакологическое действие

Йобенгуан 131I — радиофармацевтический препарат, который используется для лечения некоторых нейроэндокринных опухолей. Он накапливается в опухолевых клетках, после чего радиоактивный йод начинает разрушать их изнутри, практически не затрагивая здоровые ткани. Препарат применяется для лечения феохромоцитомы и параганглиомы, а также может использоваться при отдельных нейроэндокринных опухолях ЖКТ, если они способны накапливать йобенгуан. Такой подход помогает замедлить рост опухоли, уменьшить ее размеры и облегчить симптомы заболевания.

Показания

Терапия иобенгуан-позитивной нерезектабельной, местно-распространённой или метастатической феохромоцитомы или параганглиомы у пациентов, которым требуется системная цитотоксическая химиотерапия.

Противопоказания

• Беременность, период кормления грудью.
• Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований.
• Гиперчувствительность.

Беременность и грудное вскармливание

Применение Йобенгуана 131I у беременных женщин не рекомендуется, так как нет достаточной информации о его безопасности для плода. Классификация FDA относительно действия на плод категория "N", что означает отсутствие адекватных и контролируемых исследований по этому вопросу. Учитывая механизм действия препарата, его применение может нанести вред плоду. Поэтому использование Йобенгуана 131I при беременности противопоказано. Женщинам в репродуктивном возрасте перед применением препарата необходимо провести тест на наличие или отсутствие беременности. Не проводилось специальных исследований о возможности применения йобенгуана 131I в период грудного вскармливания. В связи с этим, женщинам рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания во время лечения и в течение 80 дней после последнего приема препарата. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется применять эффективные методы контрацепции во время лечения и как минимум в течение 7 месяцев после последней дозы. У мужчин рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и как минимум в течение 4 месяцев после последней дозы.

Меры предосторожности

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99). Препарат хранят в соответствии с соблюдением «Основных санитарных правил работы с радиоактивными веществами и другими источниками ионизирующих излучений» ОСП-72/87.