FDA разрешило применять препарат Халавен (эрибулин) для лечения распространенной или неоперабельной липосаркомы. Новое лекарство будут назначать пациентам, прошедшим терапию антрациклинами.

«Халавен стал первым одобренным средством, способным увеличивать выживаемость при липосаркоме, — заявил Ричард Пасдар, глава Отдела гематологических и онкологических препаратов FDA. — Проведенные клинические испытания показали, что он позволяет продлить жизнь больных в среднем на 7 месяцев».

Липосаркома — злокачественное заболевание, при котором опухоль формируется из жировых клеток. Новообразование может возникнуть в любом органе, но наиболее часто диагностируется в области головы, шеи, конечностей или брюшины. По данным ВОЗ, ежегодно в мире регистрируется около 3 новых случаев патологии на 1 млн. населения.

Эффективность Халавена оценивалась в ходе клинического исследования с участием 143 пациентов. Добровольцы были разделены на 2 группы, одна из которых получала Халавен, вторая — дакарбазин. Терапия продолжалась до появления непереносимых токсичных эффектов или увеличения числа метастазов. Основной целью исследования стало определение выживаемости больных при разных видах лечения. Результаты показали, что в первой группе средняя продолжительность жизни составила порядка 15 месяцев, в то время как во второй — только 8 месяцев.

FDA присвоило эрибулину статус приоритетного рассмотрения, что позволило ускорить процесс его регистрации на территории США. Кроме того, препарат был причислен к группе орфанных или так называемых «лекарств-сирот», предназначенных для лечения редких заболеваний. Предоставление подобного статуса подчеркивает эксклюзивность препарата и дает его производителю ряд привилегий, включая налоговые льготы.

Для получения дополнительной информации по приобретению лекарственных препаратов в Израиле, а также составления протоколов лечения и он-лайн консультаций с израильскими специалистами, пожалуйста, оставьте заявку на сайте. Наши представители свяжутся с Вами по указанным в заявке контактным данным и ответят на все интересующие Вас вопросы.