Пегасис (альфа-пэгинтерферон-2a)

Форма выпуска

Медицинский препарат «Пегасис» выпускается в виде раствора, предназначенного для подкожного введения. Раствор находится в шприце-тюбике, который комплектуется стерильной иглой.

Фармакологическое действие

В качестве активного вещества выступает пэгинтерферон, который оказывает противовирусный и антипролиферативный эффекты. Он вступает в связь со специфическими рецепторами на поверхности клеток. В результате этого запускается внутриклеточный сигнальный механизм, способствующий быстрой активации процесса транскрипции генов. Благодаря этому стимулированные пэгинтерфероном гены начинают модуляцию биологических эффектов, выполняющих успешное подавление вирусной репликации в инфицированных клетках, а также подавление пролиферации клеток и иммуномодуляцию. При приеме раствора «Пегасис» у пациентов с хроническим гепатитом С наблюдается двухфазное снижение уровня РНК вируса гепатита С (HCV). Исследования показали, что при наличии устойчивого вирусологического ответа первая фаза снижения происходит в период от 24 до 36 часа после введения первой дозы препарата. Вторая фаза снижения вируса гепатита С начинается в период от 4 до 16 недель лечебной терапии. При сравнении данного препарата со стандартными интерферонами он имеет более выраженный эффект на выведение вириона. Кроме того, «Пегасис» обладает более лучшим вирусологическим ответом по окончании лечения.

Передозировка

На данный момент зафиксированы случаи передозировки при введении препарата в течение двух дней подряд без соблюдения недельного интервала. Кроме того, есть данные о передозировке при ежедневном введении на протяжении одной недели, когда суммарная доза препарата составляла 1260 мкг. При этом не отмечено каких-либо необычных или серьезных явлений, способных нежелательным образом повлиять на лечение. В клинических исследованиях были случаи введения до 540 и 630 мкг в неделю пациентам с раком почки и хроническом миелолейкозом. У некоторых пациентов отмечалась слабость, повышение активности печеночных ферментов, нейтропения и тромбоцитопения. Но эти эффекты могут возникнуть и при приеме других интерферонов.

Показания, особенности влияния на организм человека

Пегасис относится к фармакологической группе иммуномодулирующих препаратов, для которых характерно противовирусное действие. Медикамент используют при терапии хронических гепатитов В и С у лиц с компенсированным поражением печени или без такового. Основной компонент лекарства останавливает размножение вируса в клетках пациента, а также активирует защитные силы организма, то есть дополнительно работает как иммуностимулятор. Пегасис показан к использованию не только у взрослых пациентов. Продается лекарственный препарат в виде раствора, благодаря которому осуществляются подкожные инъекции. Введение лекарствавыполняется непосредственно в кожные покровы брюшной стенки или передней поверхности бедра. Классическая медикаментозная доза составляет 180 мг, которые вводятся 1 раз в 7 дней. Терапия не проводится быстро и, как правило, занимает порядка 48 недель. Часто лечениесочетают с применениемрибавирина, хотя монотерапия не является исключением. В зависимости от генотипа вируса гепатита, возраста пациента, терапевтический курс может поддаваться коррекции со стороны лечащего врача. Вносить изменения в схему лечения может только компетентный специалист. Любое самолечение чревато негативными последствиями, может стать причиной обострения симптоматики гепатита, спровоцировать развитие целой вереницы побочных эффектов.

Противопоказания к использованию Пегасиса

Эффективный препарат Пегасис, содержащий пегинтерферон альфа-2а, может быть противопоказан пациентам в некоторых случаях. Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарства - это основное противопоказание. Также препарат не рекомендуют использовать пациентам любого возраста, у которых диагностируется аутоиммунный гепатит, печёночная недостаточность тяжёлой формы или декомпенсированный цирроз. Не назначают лекарство:

• пациентам до 18 лет, которые имеют психологические расстройства тяжёлого генеза, в том числе депрессии, сопровождающиеся суицидальным настроением;
• больным гепатитом, в анамнезе которых имеются тяжёлые заболевания миокарда;
• совсем маленьким детям (до 36 месяцев);
• пациентам, которые принимаюттелбивудин.

Если диагностируется цирроз с суммой баллов ≥6 с учетом шкалыЧайлд-Пью у пациентов с коинфекцией ВИЧ - ВГС, кроме случаев, когда повышение данного показателя связано с косвенной гипербилирубинемией в результате приема таких препаратов, как атазанавир и индинавир. Обычно во время периода вынашивания плода и лактации препарат с пегинтерфероном альфа-2а не используют. Также врач может запретить применение лицам с декомпенсированным сахарным диабетом.

Возможные побочные эффекты от приема Пегасиса

Среди нежелательных побочных эффектов, которые могут развиться на фоне использования препарата, специалисты отмечают:

• повышение показателя температуры тела, озноб;
• болевые ощущения в глазах, временное ухудшение зрения;
• потерю массы тела;
• развитие депрессивных состояний.

Также не исключены боли в животе, приступы тошноты и рвоты, отечность конечностей и тканей лица, мышечные и суставные боли, расстройства половых функций, диарея, головокружения, анемия, а также нарушения работы щитовидной железы и аллергические проявления на кожных покровах, слизистых оболочках, в том числе ротовой полости.

Специальные указания

Приём медицинского препарата «Пегасис» следует выполнять только под наблюдением квалифицированного врача, у которого имеется опыт применения подобных лекарственных средств. Данный препарат нужно с особой осторожностью применять у пациентов со следующими заболеваниями:

• депрессией в анамнезе;
• заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
• аутоиммунными заболеваниями;
• псориазом.

При непереносимости или наличии противопоказаний к рибавирину можно выполнять монотерапию. Эффективность лечения одним лекарством или при комбинации данного препарата с рибавирином у больных после трансплантации печени или других органов, а также у пациентов с сопутствующим инфицированием ВИЧ или вирусом гепатита В не была выявлена. Стоит отдельно отметить, что до начала терапии нужно провести общие клинические и биохимические анализы крови. Кроме того, в ходе лечения необходимо выполнять сбор клинических анализов крови каждые 2 недели, а биохимических анализов каждые 4 недели. При необходимости периодически следует собирать дополнительные анализы. Следует учитывать, что проведение терапии возможно только при получении следующих показателей:

• число тромбоцитов >90 000 клеток/мкл (у больных с циррозом или переходом в цирроз – >75 000 клеток/мкл);
• абсолютное число нейтрофилов >1500 клеток/мкл;
• уровень креатинина в сыворотке менее, чем в 1.5 раза выше верхней границы нормы;
• концентрация ТТГ и Т4 в пределах нормы или при адекватном контроле функции щитовидной железы.

На данный момент безопасность и эффективность приема препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. В составе раствора для подкожного введения содержится бензиловый спирт, способный вызывать у новорожденных и детей до 3 лет неврологические и другие осложнения, иногда фатальные. Если у пациента, принимающего данный препарат, развивается головокружение, сонливость, спутанность сознания и слабость, то он должен воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, включая вождение транспортного средства или работы с машинами и механизмами.

Назначение

При лечении хронического гепатита B:

• данный препарат назначается для лечения HBeAg-позитивного и HBeAg-негативного хронического гепатита В у пациентов без цирроза печени и с циррозом печени в стадии компенсации с признаками репликации вируса и воспаления печени.

При лечении хронического гепатита С:

• препарат может использоваться для лечения хронического гепатита С у пациентов без цирроза печени и с циррозом печени в стадии компенсации при неэффективности предыдущего лечения интерфероном альфа (пегилированным или непегилированным), применявшимся самостоятельно или в комбинации с рибавирином.

Правила хранения и транспортировки Пегасиса

Производитель устанавливает несложные правила хранения и транспортировки средства. Подходящий температурный режим колеблется от 2 до 8 градусов тепла в оригинальной упаковке вдали от прямых солнечных лучей. Фармацевтический продукт не подвергают замораживанию. Нельзя смешивать препарат с другими медикаментами, ведь исследования совместимости не проводились.