Нордитропин (соматропин)

Форма выпуска

«Нордитропин» поставляется в виде прозрачного раствора, предназначенного для подкожного введения. Раствор находится в стеклянных картриджах из бесцветного стекла, оснащенных шприцами-ручками с дозатором по 1,5 мл для многократных инъекций. Эти шприцы с одной стороны имеют резиновый поршень, а с другой – ламинированный диск, выполненный из резины. В картонной пачке находится 1 шприц-ручка.

Действующее вещество

Основным действующим веществом в препарате «Нордитропин» является соматотропный гормон, который был синтезирован при помощи рекомбинантных технологий. Данный гормон, полностью сходный с естественным гормоном человеческого роста, выполняет прямое воздействие на пластинки эпифиза трубчатых костей. При этом происходит стимуляция роста костей скелета, повышается выведение гидроксипролина, а также активируется синтез хондроитин сульфата и коллагена.

Фармакодинамика

Медицинский препарат «Нордитропин» стимулирует скелетный и соматический рост, оказывая при этом воздействие на метаболические процессы. Действующее вещество Нордитропина отвечает за восполнение дефицита эндогенного гормона роста, способствуя нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. Помимо этого, «Нордитропин» стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Достижение подобных результатов реализуется через воздействие на белки из семейства инсулиноподобных факторов роста (ИФР-I), которые вырабатываются во всех клетках организма. Воздействуя на эти белки, препарат «Нордитропин» способствует усилению перестройки костной ткани. Это проявляется в виде увеличения активности биохимических костных маркеров в плазме. Как правило, в первые месяцы после начала лечения у взрослых пациентов наблюдается снижение массы костной ткани, однако при продолжении приема наступает обратный эффект.

Фармакокинетика

После подкожного введения медицинского препарата «Нордитропин» абсорбция соматропина составляет около 80 %. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается примерно через 3-6 часа. Соматропин хорошо проникает в перфузируемые органы. Особенно это ярко проявляется в печени и почках. Объем распределения соматропина находится в пределах от 0, 49 до 2,11 л/кг. Период полувыведения после подкожного введения препарата «Нордитропина» из сыворотки крови составляет 21,1±1,7 минут, скорость метаболического клиренса – 2,33±0,58 мл/кг/мин., объем распределения – 67,6±14,6 мл/кг. Выведение действующего вещества происходит с желчью. При этом 0,1 % выводится в неизменном виде.

Передозировка

Медицинский препарат «Нордитропин» демонстрирует следующие симптомы острой передозировки:

• резкое снижение концентрации глюкозы в крови ниже 3,5 ммоль/л;
• увеличение содержания глюкозы в сыворотке крови по сравнению с нормой в 3,3-5,5 ммоль/л.

Стоит отметить, что сниженные уровни глюкозы определялись только биохимическими опытами, не давали клинических симптомов гипогликемии. В некоторых случаях при длительной передозировке препаратом «Нордитропин» могут фиксироваться признаки и симптомы, вполне характерные для избытка человеческого гормона роста. Для устранение любых симптомов требуется отмена препарата «Нордитропин» с дальнейшим проведением симптоматической терапии.

Специальные указания

Назначать лечение препаратом «Нордитропин» должен только профессиональный врач, обладающий специальными знаниями в области недостаточности гормона роста и ее лечения. При назначении препарата следует учитывать, что лечение будет неэффективно, если низкий рост был вызван неспособностью организма синтезировать факторы роста или отсутствием рецепторов к ростовым факторам роста печени. Если же врач принимает решение о начале курса лечения, то при недостаточной секреции гормона роста это нужно делать в как можно более раннем возрасте. Для достижения положительного результата прием препарата может продолжаться до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Исследования показали, что у пациентов возможно образование антител к препарату и протеинам кишечной палочки. Из-за этого выявление титра антител к соматропину следует в обязательном порядке проводить, если пациент не отвечает на терапию. При этом пациенты, имеющие дефицит гормона роста, возникший по причине внутричерепных повреждений, должны проходить регулярные обследования на предмет появления прогресса или рецидива основного заболевания. При назначении препарата «Нордитропин» пациентам с сахарным диабетом требуется контролировать уровень сахара в крови и при необходимости выполнять увеличение дозы инсулина. С пациентами, у которых есть недостаточность функции щитовидной железы, тоже нужно соблюдать осторожность, так как гипотиреоз препятствует адекватному ростовому эффекту. Поэтому при лечении данным препаратом необходимо регулярно обследовать функцию щитовидной железы и при необходимости проводить заместительную терапию тиреоидными гормонами. Пациенты, у которых был выявлен синдромом Шерешевского-Тернера, имеют повышенный риск развития первичного гипотиреоза, ассоциированного с антитиреоидными антителами. Назначая им данный препарат, нужно проводить мониторинг пропорционального роста верхних и нижних конечностей. В случае выявления усиленного роста требуется снизить до нижней границы дозу препарата. У девочек с синдромом Шерешевского-Тернера существует повышенный риск развития среднего отита. Это означает, что им требуется дополнительное наблюдение у оториноларинголога. Что касается пациентов с хронической почечной недостаточностью, то им препарат Нордитропин можно назначать при снижении функции почек более чем на 50 %. При этом прием препарата должен выполняться совместно с консервативным лечением хронической почечной недостаточности. Снижение функции почек является естественным проявлением данного заболевания, поэтому в качестве меры предосторожности во время лечения данным препаратом следует контролировать функцию почек на предмет ее выраженного снижения или повышения скорости клубочковой фильтрации. После трансплантации почки следует отменить курс лечения препаратом Нордитропин. Кроме того, не стоит забывать, что у больных с хронической почечной недостаточностью возможно развитие почечной остеодистрофии, которая может сопровождаться некрозом головки бедренной кости. Как правило, чаще всего это проявляется у пациентов с сопутствующей эндокринной патологией или чрезмерно быстрым ростом.

Назначение

Детям медицинский препарат «Нордитропин» назначается в следующих случаях:

• при задержке роста из-за недостаточности гормона роста;
• при наличии выраженного дефицита гормона роста;
• при задержке роста у девочек с дисгенезией гонад (синдром Шерешевского-Тернера);
• при задержке роста, обусловленной хронической почечной недостаточностью;
• при наличии низкорослости у детей, которые имели пренатальную задержку роста.

Взрослым пациентам медицинский препарат «Нордитропин» назначается в следующих случаях:

• недостаточность гормона роста, наблюдавшаяся в детском возрасте и подтвержденная во время переходного периода;
• недостаточность и дефицит гормона роста, которые впервые проявились и развивались уже во взрослом возрасте;
• выраженный дефицит гормона роста при лучевой терапии области черепа и при получении черепно-мозговой травмы.

Взрослые пациенты с недостаточностью гормона роста, которым проводится заместительная терапия препаратом, должны обязательно находиться под наблюдением эндокринолога, имеющего опыт лечения заболеваний гипофиза. При этом следует учитывать, что в настоящее время опыт лечения пациентов старше 60 лет, а также результаты лечебной терапии медицинским препаратом «Нордитропин», продолжающейся более 5 лет, недостаточны.

Механизм действия

Norditropin — это полный аналог соматотропного гормона. Попадая в организм извне, соматропин усваивается и полностью восполняет дефицит гормона роста. У взрослых людей он способствует наращиванию мышечной массы, снижению жировых отложений. У детей и подростков — положительно сказывается на анатомическом развитии тела и перестройке костной ткани.

Протокол применения Нордитропина

Нордитропин выпускается в виде прозрачного бесцветного состава для подкожного введения. Инъекции делают один раз в сутки с расчетом: 25-65 мкг/1 кг массы тела; 0,7-2 мг/1 м2 площади тела. Суточная норма определяется врачом индивидуально.

Эффективность использования

Эффективность препарата Norditropin доказана клиническими исследованиями и медицинской статистикой. Благодаря безопасности и максимально приближенному к естественному гормону роста составу, препарат используется для восстановления дефицита соматотропина у детей и взрослых.

Противопоказания Нордитропина

• аллергические реакции на соматотропин, а также любые иные компоненты, входящие в состав Нордитропина;
• аллергия на любой компонент препарата.
• острые состояния, угрожающие жизни пациента;
• синдром Вилли-Прадера, сопряженный с существенным увеличением массы тела и дыхательными нарушениями;
• пациенты детского возраста с закрывшимися областями роста на эпифизах костей;
• беременность;
• лактация;
• гипотиреоз;
• сахарный диабет.

Побочные эффекты:

• головные боли;
• нарушения чувствительности;
• суставные и мышечные боли;
• ограничение свободы движений в суставах;
• отечность тканей нижних конечностей;
• кожный зуд.

Взаимодействие с другими препаратами

С большой осторожностью назначают Нордитропин с препаратами следующих фармакотерапевтических групп:

• глюкокортикостероидами;
• препаратами, содержащими половые гормоны;
• противосудорожными средствами;
• циклоспорином;
• другими фармакологическими препаратами, включающими в свой состав гормоны.

У пациентов с сахарным диабетом терапия препаратом Нордитропин проводится под строгим контролем эндокринолога с необходимостью корректировки доз инсулина.

Условия транспортировки и хранения

Нордитропин транспортируют и хранят при температуре в пределах от 2 до 8 °C. Препарат нельзя замораживать. Беречь от прямых солнечных лучей. На сайте Pharm Atlas Вы можете посмотреть список предлагаемых  лекарственных препаратов. К каждому из них дано краткое описание, инструкция по использованию. В каталоге можно увидеть цены, актуальные на данный момент. У нас постоянно действуют интересные акции, распродажи, даем реальные скидки на медицинские товары и лекарственные препараты. Более подробную информацию можно получить на бесплатной консультации.