Небидо (Тестостерон)

Форма выпуска

Небидо выпускается в стеклянных ампулах объёмом 4 мл, внутри которых содержится прозрачный масляный раствор с желтоватым оттенком.

Действующее вещество

Основное действующее вещество лекарственного средства – ундеканоат тестостерон, присутствующий в объёме 250 мг на один мл раствора. Для достижения максимального терапевтического эффекта в состав включены вспомогательные компоненты: бензилбензоат – 2 г, очищенное касторовое масло – 1,18 г.

Свойства и механизм влияния на организм пациента

Действующий компонент препарата – тестостерона ундеканоат. Он выступает сложным эфиром природного тестостерона, который считается одним из самых важных мужских гормонов и вырабатывается яичками, надпочечниками. Тестостерон необходим в организме для осуществления репродуктивной, а также сексуальной функции. Помимо этого, гормон выполняет:

• регуляцию работы мышц скелета;
• минерализацию тканей костей;
• стимуляцию выработки энергии;
• коррекцию настроения, отвечает за позитивное поведение.

Первичная недостаточность яичек может возникнуть в любом возрасте, поэтому Небидо назначают с 18 лет. Верхнего возрастного предела нет.

Показания к применению Небидо

Небидо рекомендуют, когда диагностируется дефицит андрогенов, появляются отдельные клинические признаки, к примеру:

• снижение либидо, угнетение сексуального влечения, эректильная дисфункция;
• сложности в получении оргазма, невозможность достичь эякуляции;
• нарушения сна, постоянное чувство усталости, сонливости;
• депрессивные расстройства, беспокойство по пустякам, раздражительность;
• ухудшение памяти и концентрации внимания;
• потеря веса, упадок сил;
• избыточный вес, гинекомастия;
• постоянное повышенное потоотделение (особенно в ночное время);
• облысение в лобковой области;
• резистентность к инсулину;
• ухудшение минерализации костей.

Заниженный показатель тестостерона в организме мужчины может стать причиной развития сердечно-сосудистых патологий, привести к диабету и метаболическому синдрому, а также остеопорозу (хронически прогрессирующая системная болезнь скелета или целый клинический синдром, возникающий на фоне иных заболеваний, который характеризуется снижением плотности костных тканей).

Схема применения и дозировка для взрослых пациентов

Вводят лекарство парентеральным способом, не быстро. Внутривенно препарат использовать категорически запрещено. Перед введением внутримышечно нужно убедиться в том, что игла отсутствует в просвете сосуда. Доза определяется индивидуально для каждого пациента. Специалист, назначающий медикаменты, обязательно учитывает концентрацию гормона в сыворотке периферической крови и только после этого определяет подходящую дозу для восстановления дефицита. Как правило, 4 мл масляного раствора, а это одна ампула лекарства, вводится пациенту один раз в течение двух недель. Данный вариант терапии позволяет держать необходимый гормональный уровень в крови.

Противопоказания и побочные эффекты от Небидо

Противопоказаний у Небидо не слишком много. Не рекомендуют гормональный препарат мужчинам с новообразованиями злокачественного и доброкачественного характера в печени, также при андрогензависимых карциномах простаты или раке грудной железы. При аллергиях на действующий компонент или другие составляющие медикамента от приема средства нужно отказаться. Небидо для лечения женщин не используют. Не занимайтесь самолечением. Назначить медикамент может только врач, в практике которого уже были случаи успешной терапии тестостероном. Обратите внимание, что перед использованием раствор во флаконе должен быть тщательно проверен. Необходим визуальный осмотр содержимого. Допускается применение исключительно очищенных растворов, которые не содержат видимых частиц. Лечебный препарат предназначен для одноразового использования по назначению. В соответствии с местными требованиями остатки препарата требуют утилизации. Принимая андрогены, нужно быть готовым к тому, что не исключены нежелательные побочные эффекты. Чаще всего пациенты жалуются на болезненный дискомфорт в месте выполнения инъекции и на акне. Редко, но бывает, что при введении растворов с масляной консистенцией может развиваться легочная микроэмболия, для которой характерны такие признаки, как эпизоды кашля, одышки, тревожности, гипергидроз, болевые ощущения в грудине, головокружения. Помимо всего изложенного, на фоне использования Небидо может прослеживаться увеличение массы тела, приливы (со стороны сосудистой системы), повышение аппетита, уровня гликозилированного гемоглобина, триглицеридов в крови, гиперхолестеринемия. Со стороны психики могут беспокоить раздражительность, эмоциональные расстройства, агрессивность, нарушения сна, депрессии разной продолжительности и интенсивности.

Специальные указания

При лечении пациентов пожилого возраста терапия с применением андрогенов повышает риск развития гиперплазии предстательной железы. Данных о том, что андрогены вызывают карциному предстательной железы, нет, но они способствуют росту уже имеющейся опухоли. Поэтому перед началом терапевтического лечения с применением тестостерона необходимо исключить злокачественное новообразование предстательной железы. Пациентам, длительное время находящимся на терапии андрогенами, необходимо постоянно контролировать состав крови. Профилактические обследования позволят следить за уровнем гематокрита и гемоглобина для своевременного выявления полицитемии. В некоторых случаях применение половых стероидов, к числу которых относится и тестостерон, может стать причиной развития доброкачественных (реже – злокачественных) опухолей печени. Новообразования нередко приводят к внутрибрюшным кровотечениям. При появлении болевых ощущений в верхней части живота, увеличении печени или при наличии признаков внутрибрюшного кровотечения в процессе проведения дифференциальной диагностики необходимо учесть вероятность развития опухоли на фоне приёма Небидо. Так как андрогеновая терапия приводит к задержке выведения ионов натрия, препарат с осторожностью назначается пациентам, склонным к отёкам. Следует учитывать, что синдром апноэ на фоне приёма Небидо во сне может усиливаться. Препарат не назначается здоровым пациентам в целях улучшения физических способностей или для развития мышц. Заместительная терапия с применением тестостерона приводит к обратимому снижению сперматогенеза. Как и любые другие масляные растворы, препарат Небидо вводится внутримышечно очень медленно. Таким образом удаётся избежать микроэмболии легочной артерии, симптомами которой являются кашель, одышка, боль за грудиной, головокружение, общее недомогание, гипергидроз, обморок. Подобные реакции носят обратимый характер и могут наблюдаться непосредственно во время инъекции или сразу после неё. В этом случае назначается поддерживающее лечение (например, вводится дополнительный кислород). Так как клинические исследования препарата с участием пациентов до 18 лет не проводились, он не назначается детям и подросткам. Следует учитывать, что лечение детей с применением тестостерона может вызывать ускоренное созревание костной ткани, а также слишком раннее замыкание зоны роста эпифиза. На фоне терапии возможно появление угревой сыпи. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать на участках, требующих повышенного внимания. Применение препарата может спровоцировать вирилизацию плода женского рода на определённых стадиях развития.

Передозировка

Передозировка Небидо приводит к более выраженному проявлению эффекта от приёма препарата. В случае превышения допустимых доз нет необходимости в проведении специальных терапевтических мероприятий. Достаточно просто отменить приём медикамента или снизить дозу.