Дуодарт (дутастерид, тамсулозин) - описание препарата, инструкция, способ применения и дозы
Сайт носит информационный характер, никакого отношения к продаже препаратов не имеет
Качественные Израильские препараты.
Бесплатная консультация по справочнику!
Дуодарт (дутастерид, тамсулозин)

Дуодарт (дутастерид, тамсулозин)

Ориентировочная цена: 3 230,00 руб.

Узнать подробности

Характеристики

Упаковка: 0,5 MG

Форма выпуска: Капсулы

Бренд: GlaxoSmithKline

Описание
Характеристики
Отзывы
Сертификат

Препарат Дуодарт (дутастерид, тамсулозин)

Для терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы рекомендуют препарат Дуодарт. Это комбинированное и современное средство, в состав которого входит дутастерид и тамсулозин гидрохлорида. Действующие вещества понижают показатели дигидротестостерона, гормона, вовлеченного в процесс развития вышеупомянутой болезни. Лекарство с дутастеридом и тамсулозином гидрохлорида устраняет неприятные симптомы заболевания, повышает скорость мочеиспускания, уменьшает размеры предстательной железы. За счет грамотной терапии можно существенно улучшить качество жизни больного и исключить развитие опасных для жизни осложнений. В одной капсуле лекарства содержится 0,5 мг дутастерида и 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида. Благодаря многочисленным клиническим тестам удалось установить, что эффективность препарата зависит от доз и длительности терапии. Оптимальный показатель прослеживается через несколько недель после начала использования таблеток. Продукт уменьшает объем предстательной железы и снижает риск осложнений, улучшая качество жизни пациентов.

Форма выпуска

Медицинский препарат «Дуодарт» выпускается в виде капсул, покрытых желатиновой оболочкой. На продолговатых капсулах, которые имеют коричневый корпус и крышечку оранжевого цвета, находится маркировка «GS 7CZ», нанесенная черными чернилами.

Действующее вещество

В состав препарата «Дуодарт» входят два активных компонента, имеющие взаимодополняющие механизмы действия по устранению симптомов у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы:
  • дутастерид, выполняющий подавление активности изоферментов 5α-редуктазы 1-го и 2-го типов, под действием которых происходит превращение тестостерона в 5α-дигидротестостерон;
  • тамсулозин, осуществляющий ингибирование α1a-адренорецепторов в гладких мышцах стромы предстательной железы и шейке мочевого пузыря.

Фармакодинамика

В ходе исследования было установлено, что фармакодинамические свойства дутастерида и тамсулозина, которые поступают в организм пациента в виде комбинированного препарата, не отличаются от свойств данных веществ, применяемых одновременно в виде отдельных компонентов.

Фармакологическое действие

Дутастерид уменьшает размер предстательной железы и снижает уровень дигидротестостерона, который является биологически активной формой тестостерона. В результате этого происходит устранение симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей и увеличение скорости мочеиспускания. Благодаря этому существенно снижается риск возникновения острой задержки мочи, требующей необходимости оперативного вмешательства. Через одну неделю приема средние значения концентрации дигидротестостерона в сыворотке крови у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы снижались на 85 %. Через две недели приема концентрация дигидротестостерона у них уменьшалась до 90 %. Спустя один год приема данного препарата среднее снижение уровня дигидротестостерона составило 94 %, а среднее увеличение уровня тестостерона в сыворотке крови составило 19 %. Тамсулозин способствует увеличению максимальной скорости мочеиспускания. Такой эффект проявляется из-за уменьшения тонуса гладких мышц предстательной железы и уретры. Помимо снижения обструкции, данное вещество значительно уменьшает комплекс симптомов наполнения и опорожнения, которые появляются в результата нестабильности функционирования мочевого пузыря и тонуса гладкой мускулатуры нижних мочевыводящих путей.

Фармакокинетика

Всасывание. Максимальная концентрация препарата в сыворотке достигается в течение 1-3 часов после приема одной дозы дутастерида. Абсолютная биодоступность этого вещества составляет около 60 % по отношению к 2-часовой внутривенной инфузии. При этом биодоступность дутастерида не зависит от приема пищи. Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике, обладая практически 100%-ной биодоступностью. Данное вещество характеризуется линейной кинетикой как при однократном, так и при многократном режиме дозирования. Равновесная концентрация данного вещества достигается на пятый день после однократного приема. Но всасывание тамсулозина замедляется после приема пищи, поэтому принимать его нужно ежедневно, через 30 минут после приема пищи. Распределение. Фармакокинетические данные однократного и многократного приемов дутастерида показывают достаточно большой объем его распределения (от 300 до 500 литров). Связано это с тем, что данное вещество обладает очень высокой степенью связывания с белками плазмы (>99,5 %). Тамсулозин большей частью связывается с белками плазмы крови (от 94 до 99 %), преимущественно с альфа-1 кислым гликопротеином. Метаболизм. В ходе исследования было установлено, что дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3A4 системы цитохрома Р450 человека до двух малых моногидроксилированных метаболитов. При этом изоферменты CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 или CYP2D6 CYP2D6 в метаболизме дутастерида не участвуют. Выведение. После приема суточной дозы 500 мкг внутрь от 1 % до 15,4 % (в среднем 5,4 %) дутастерида экскретируется через кишечник в неизменном виде. Остальная часть в виде 4 основных метаболитов и 6 второстепенных метаболитов (на долю каждого из которых приходится менее 5 %) экскретируется через кишечник. В моче человека обнаруживаются только следовые количества неизменного вещества, что составляет менее 0,1 % дозы. При приеме разовой дозы наблюдался быстрый клиренс с коротким T½, который составлял от 3 до 9 дней. Дутастерид обнаруживается в сыворотке крови (в концентрациях выше 0,1 нг/мл) до 4-6 месяцев после прекращения его приема.

Применение и дозы

Взрослым мужчинам, включая пациентов пожилого возраста, рекомендуется употреблять 1 капсулу один раз в день, спустя приблизительно 30 минут после одного и того же приема пищи. Препарат «Дуодарт» принимают внутрь. Капсулу нужно принимать целиком, запивая обычной водой. Не рекомендуется ее разжевывать или открывать, так как активные вещества, содержащиеся внутри твердой капсулы, способны вызывать воспалительные явления на слизистой оболочке ротовой полости. На сегодняшний день нет данных по применению препарата пациентами с нарушениями функции почек. Однако при применении препарата коррекция дозы не требуется. Влияние нарушения функции печени на фармакокинетику тоже не исследовалось. Но из-за того, что активное вещество интенсивно метаболизируется в печени и его T½ составляет от 3 до 5 недель, требуется с осторожностью назначать данный препарат пациентам, у которых наблюдаются нарушения функции печени.

Взаимодействие

В настоящее время нет информации о взаимодействии препарата «Дуодарт» с другими лекарственными средствами. Связано это с тем, что исследований в этом направлении ещё не проводилось. Но есть данные о взаимодействии отдельных компонентов данного препарата. При долгосрочном применении дутастерида в комбинации с мощными ингибиторами фермента CYP3A4 (к примеру, ритонавира, индинавира, нефазодона, итраконазола, кетоконазола) может существенно повыситься концентрация данного вещества в сыворотке крови пациента. Что касается дальнейшего ингибирования 5α-редуктазы при увеличении экспозиции, это весьма маловероятно. При появлении побочных реакций можно снизить частоту дозирования. Следует особо отметить, что в случае ингибирования активности фермента период выведения может увеличиться, поэтому для достижения новой равновесной концентрации может потребоваться более шести месяцев одновременной терапии. Одновременное применение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, кетоконазола) или с сильными ингибиторами изофермента CYP2D6 (к примеру, пароксетина) может увеличивать экспозицию данного вещества. Поэтому тамсулозин не рекомендуется назначать пациентам, которые в данный момент проходят лечение, принимая сильный ингибитор изофермента CYP3A4. Кроме того, следует с особой осторожностью назначать его пациентам, принимающим средней силы ингибитор изофермента CYP3A4 (например, эритромицин), сильный или средней силы ингибитор изофермента CYP2D6, а также комбинацию ингибиторов изоферментов CYP3A4 и CYP2D6, или пациентам с известным низким уровнем метаболизма CYP2D6.

Специальные указания

Так как дутастерид абсорбируется через кожу, то женщинам и детям необходимо избегать контакта с поврежденными капсулами. В случае такого контакта требуется немедленно промыть соответствующий участок кожи водой с мылом. При проведении клинических исследований было зафиксировано несколько случаев развития рака грудной железы у мужчин, принимавших данный препарат. Именно поэтому лечащему врачу нужно проинструктировать пациентов о том, что они должны немедленно сообщать о любых изменениях в грудных железах, таких как уплотнения или выделения из соска. Помимо этого, врачу следует обязательно информировать пациентов о возможности возникновения симптомов, которые связаны с ортостатической гипотензией при применении данного препарата.

Назначение

  • Медицинский препарат «Дуодарт» назначается в следующих случаях:
  • для профилактики и лечения прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения ее размеров;
  • для устранения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
  • для увеличения скорости мочеиспускания;
  • для снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства.

Показания и противопоказания к использованию Дуодарта

Дуодарт в капсулах рекомендуют врачи. Обычно задача касается приглушения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а также снижения рисков острой задержки мочи и потребности в операции. Что касается противопоказаний, то Дуодарт не рекомендуют женщинам и лицам, недостригшим 18-ти лет. Также запрет распространяется на лиц с тяжёлой формой печеночной недостаточности, ортостатической артериальной гипотензией в анамнезе, повышенной чувствительностью, то есть аллергией на один или несколько компонентов средства.

Возможные побочные реакции организма на действие Дуодарта

Производитель препарата выделяет несколько самых распространённых побочных реакций. Это головокружения и головные боли, снижение либидо, тошнота, рвота, запор и диарея. Также часто встречаются аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, локализованный и ангионевротический отек. Примечательно, что клинические испытания по взаимодействию лекарства с другими фармацевтическими продуктами не проводились. Применять препарат через 90 дней после вскрытия упаковки нельзя.

Упаковка: 0,5 MG

Форма выпуска: Капсулы

Бренд: GlaxoSmithKline

Добавить комментарий

Преимущества

Сертификат

Оригинальные препараты

Оригинальные сертифицированные препараты из Израиля, США и ЕС.

Гарантии

Консультация специалистов

Бесплатная консультация высококвалифицированных специалистов.

Качество

Подбор препаратов

Подберем необходимые препараты из Израиля, США и ЕС, всего за 2 дня.

Узнать подробности

Задать вопрос