
Кейтруда (пембролизумаб)
Ориентировочная цена: 373 697,00 руб.
Узнать подробности
Описание
Характеристики
Отзывы
Сертификат
Кейтруда (Пембролизумаб)
Относится к категории противоопухолевых препаратов. Форма выпуска – концентрат для приготовления раствора для инфузий.Описание
Кейтруда – гуманизированное моноклональное антитело против программируемой клеточной смерти -1 (PD-1). Получено оно исследованиями методом рекомбинантной ДНК в клетках яичников китайского хомячка. Кейтруда относится к препаратам иммунотерапии. Это тип лечение имеет основное предназначение – активировать защитные силы организма и мобилизовать их на борьбу со злокачественными образованиями. Для таких целей могут использоваться вещества, продуцируемые организмом или полученные в результате лабораторных исследований. В основе эффективности Кейтруды лежит следующее воздействие препарата:- Он прекращает или существенно замедляет рост раковых клеток.
- Подавляет распространение заболевания в другие органы, клетки.
- Усиливает действие иммунной системы для уничтожения раковых клеток.
Принцип действия
Кейтруда – гуманизированное моноклональное тело, которое связывается с рецептором и программируемой клеточной смерти-1 и блокирует его взаимодействий с лигандами PD-L1 PD-L2. При этом усиливается Т-клеточный ответ, в том числе противоопухолевый ответ.Показания и противопоказания к использованию
- В качестве терапии показан, для лечения распространенной меланомы у взрослых. В том числе неоперабельной и метастатической.
- Как монотерапия назначается при лечении немелкоклеточного рака легких у взрослых в экспрессию белка PD-L1 без мутации EGFR или AL. Пациентам с мутациями EGFR или AL этот препарат назначается после применения тергетной терапии.
- В 2017 году Кейтруда получила статус ускоренного одобрения как препарата для лечения первой линии метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких в сочетании с препаратами: пеметрексед и карбоплатин. При этом не имеет значения уровень экспрессии белка PD-L1опухолевыми клетками. Данное показание одобрено на основании частоты ответа и выраженности без прогрессирования.
- Рак головы и шеи.
- Классическая лимфома Ходжкина.
- Уротелиальная карцинома.
Результаты клинических исследований
Эффективность и безопасность пембролизумаба изучалась в ходе многочисленных исследований по лечению распространенной меланомы, распространенного НМРЛ и других болезней. На тематических конференциях и симпозиумах врачи делятся положительным опытом лечения препаратом. То же утверждают и исследования – результаты их перспективные и оптимистичные. Основные показатели – выживаемость без прогрессирования, общая выживаемость, общие показатели ответа и длительность ответа. Благодаря успешным исследованиям, препарат получил статус прорывной терапии и орфанного ответа. Если врач назначил Кейтруду, то приобретая препарат, стоит обратить внимание на надежность аптеки и реальную цену на данный момент. Слишком выгодное предложение должно насторожить, ведь на фармацевтическом рынке подделки не редкость. А целесообразность такой экономии крайне сомнительна. Но при этом не стоит соотносить цену на препарат в разных странах, ведь на ее формирование влияет курс доллара. Покупая Кейтруду у нас, можете рассчитывать на оригинальный сертифицированный препарат и актуальную цену. На данный момент основное исследование проведено компанией Мерк, и даже сейчас ведется набор пациентов для участия в новом клиническом испытании для лечения таких распространенных опухолей:-
- Анального канала.
- Желчных протоков.
- Эндометриального рака.
- Карциномы шейки матки, рак наружных половых органов.
- Плоскоклеточного рака легких.
- Мезотелиомы.
- Рака щитовидной железы.
- Рака слюнной железы.
Способы применения
Лечение назначает и проводит исключительно врач-онколог. Экспрессия PD-L1 или НМРЛ подтверждается валидированным тестом. Его проведение перед назначением терапии обязательно. Кейтруда вводится внутривенно в виде инфузии на протяжении 3 минут. Кратность – каждые 3 недели. Рекомендуемые дозы:- Внутривенное введение 2 мг/кг.
- Внутривенно 200 мг.
Побочные эффекты
- Анемия.
- Инфузионная реакция.
- Гипергидроз, гипотериоз.
- Снижение аппетита.
- Головная боль, головокружение.
- Извращение вкуса.
- Сухость глаз.
- Пневмония, одышка, кашель.
- Диарея, тошнота, рвота, колит, абдоминальная боль, запор, сухость во рту.
- Сыпь, зуд, кожные реакции тяжелого проявления, витилиго, сухость кожи, экзема, эритема.
- Артралгия, миозит, костно мышечная боль, боль конечностей, артрит.
- Утомляемость.
- Астения, лихорадка, отек, гриппозное состояние, озноб.
- Повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, креатинина в крови.
Специфика терапии: как себя вести
Успешность лечения всегда выше, если пациент знает, что можно делать, а что нет и как себя вести в той или иной ситуации. Так важно оповестить врача, если вы страдаете от аутоиммунного заболевания, пневмонита, вируса гепатита С или В, инфекции ВИЧ или СПИДа. Если есть нарушения в функционировании печени, почек, либо была трансплантация печени, почек. Другие важные моменты:- Сообщите врачу, если ранее проходили курс лечения ипилимумабом или другим препаратом по лечению меланом и столкнулись с сильными побочными эффектами.
- Наблюдалась аллергия на терапию при использовании других моноклональных антител.
- Скажите, если принимаете другие препараты, которые ослабляют иммунитет – кортикостероиды. Такие вещества оказывают влияние на эффективность Кейтруды. Но все же по ходу лечение такие препараты могут назначаться. Основная цель этого – снижение проявления побочных эффектов.
- Запрещен прием Кейтруды при беременности, даже если нет особых указаний врача. Важно использовать надежные методы контрацепции при прохождении курса лечения и в течение 4 месяцев после введения последней дозы. Если планируете забеременеть или уже беременны, то скажите об этом врачу. Препарат может оказать негативное воздействие на развитие плода. При лечении рекомендуется прекратить грудное вскармливание – исследований о том, выделяется ли препарат в грудное молоко или нет.
- Сразу после введения препарата не рекомендуется садиться за руль – среди распространенных реакций слабость и чувство усталости. Это способно повлиять на внимательность и концентрацию.
- Кашель.
- Одышка.
- Диарея или тяжелая боль в животе.
- Рвота, тошнота.
- Возникла желтуха.
- Появились гематомы.
- Открылось кровотечение.
Фармакокинетика
В исследованиях по изучению фармакокинетики препарата принимали участие 2188 пациентов с разными видами и формами рака. Они получали препарат в дозировках от 1 до 10 мг/кг каждые 2-3 недели. В результате были получены такие показания:- Всасывание. Так как вводится он внутривенно, то основной действующий компонент сразу же поступает в доступной форме.
- Распределение. Пембролизумумаб не связывается с белками плазмы специфичным путем.
- Матеболизм. Основной действующий компонент подвергался катаболизму неспецифическими путями.
Лечение других форм рака
Кроме указанных онкозаболеваний этим препаратом лечат:- Рецидивирующий или метастатический рак головы, шеи при прогрессировании болезни в ходе или после химиотерапии платино содержащими препаратами.
- Классическую неходжинскую лимфому, рефрактерную или рецидивирующую после 3 и больше линий лечения.
- Местную или метастатическую уротелиальную карциному. При условии, что болезнь прогрессировала при или после химиотерапии платино содержащими препаратами или в течение 1 года после терапии такими препаратами.
Аналоги и заменители
Аналоги есть и ним считается препарат Опдиво от компании Бристол Майерс Сквибб. Это моноклональное антитело имеет аналогичный принцип действия. Многие онкологи считают, что препараты схожи по частоте ответа, а токсичность их и эффективность эквивалентна.Инструкция по использованию
Назначает препарат только врач, и введение должно осуществляться медицинским персоналом. Рекомендуемая доза препарата 2 мг/кг. Вводится внутривенно в течение 30 минут каждые 3 недели. Приготовление раствора:- Влить 2,3 мл стерильной воды в ампулу, вдоль ее стенок, но не прямо на порошок.
- Следует медленно покачать или вращать ампулу. Через 5 минут таких манипуляций исчезнут пузырьки
- Следующий шаг – проверить прозрачность, цвет раствора. В нем не должно быть частиц. Сама жидкость бесцветная или немного желтоватая.
- Отобрать требуемый объем и впустить в систему вливаний с 0,9% раствором хлорида натрия. Перемешать.
Форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора
Бренд: Merck
Преимущества
Оригинальные препараты
Оригинальные сертифицированные препараты из Израиля, США и ЕС.
Консультация специалистов
Бесплатная консультация высококвалифицированных специалистов.
Подбор препаратов
Подберем необходимые препараты из Израиля, США и ЕС, всего за 2 дня.