Тафинлар (дабрафениб) 75 MG

Описание препарата

Тафинлар – препарат, дающий надежду онкобольным с последней стадией онкологии. Основное действующее вещество дабрафениб мезилат микронизированный. Вспомогательные компоненты:

• Микрокристаллическая целлюлоза.
• Стеарат магния.
• Коллоидный диоксид кремния.

Характеристики, эффективность и особенности использования препарата можно узнать на нашем сайте или же получить консультацию по этому средству наших менеджеров, связавшись с ними по телефону. По необходимости возможна организация консультации у лучших онкологов России и Израиля, специализирующихся на лечении меланомы.

Механизм действия

Тафинлар, который также известен под названием Рафинлар относится к группе таргетных препаратов, которые используются для лечения меланомы. Он является блокатором мутантного гена BRAF, который подавляет активность на молекулярном уровне. Это ген булл обнаружен более чем у 50% больных с диагнозом – меланома. Он отвечает за бесконтрольное деление злокачественных клеток. Препарат останавливает мутацию BRAF, за счет чего блокируется постоянное размножение клеточных элементов. В результате затормаживается рост опухолевого узла.

Фармакокинетика

Тафинлар (дабрафениб) назначается перорально. Препарат абсорбируется на протяжении 2 часов после приема. По истечению этого времени его максимальная концентрация составляет 95%. Биодоступность препарата изменяется пропорционально дозе при однократном введении и варьирует в пределах 12 - 300 мг. При двукратном приеме из-за индукции собственного метаболизма в организме соотношение объемов накопления биологически активного вещества в сутки равняется 0,73. Снижается биодоступность tafinlar при условии приема препарата с пищей. Его концентрация снижается до 51%. Объем распределения ДАБРАФЕНИБ составляет 46 литров, активное вещество связывается с плазмой га 99,7%. Конечный период выведения ТАФИНЛАР 2,6 часа после введения микродозы, 8 часов после перорального применения, 12 часов после внутривенного клиренса. С мочой выводится 23%, с калом — 71%. Протокол применения и дозы Тафинлара Перед назначением препарата Тафинлар (дабрафениб) потребуется пройти обследование на предмет обнаружения генетической мутации BRAF. Если он найден, то применяется следующая схема лечения – 150 мг разделяется на 2 приема в день. При этом таблетки нужно принимать ежедневно с одинаковыми временными интервалами в 12 часов. Прием осуществляется натощак.

Эффективность применения

По данным клинических испытаний препарат имеет способность не только останавливать рост опухолевого очага, но приводит к уменьшению ее размеров. Прием его по схеме, разработанной врачом, на треть увеличивает двухлетнюю выживаемость пациентов с меланомой.

Показания и противопоказания

• Нерезектабельная или метастатическая меланома.
• Распространенный немелкоклеточный рак легкого.

Среди противопоказаний такие:

• Аллергия на компоненты препарата, в том числе вспомогательные.
• Возраст младше 18 лет.
• Период беременности и лактации.
• Серьезные нарушения функции печени.

Возможные побочные эффекты

• Появление множественных папиллом.
• Ухудшение аппетита.
• Головные боли.
• Расстройство кишечника.
• Потеря волос.
• Сыпь на коже.
• Тошнота, иногда рвота.
• Боли в мышцах и суставах.
• Ладонно-подошвенный синдром.
• Кашель.
• Уменьшение массы тела.
• Повышение температуры с ознобом.
• Повышенная утомляемость.
• Плоскоклеточный рак кожи.
• Ринофарингит.
• Повышение уровня сахара в крови.
• Гриппоподобный синдром.
• Почечная недостаточность

Особые группы пациентов

В клинических исследованиях препарата принимали участие пациенты в возрасте 65 лет и старше (22%) и 75 лет и старше (12%). По сравнению с более молодыми участниками у группы пожилых людей чаще возникали серьезные побочные эффекты, что требовало корректировки дозы или отказа от лечения. Соответственно назначать лечение Дабрафениб людям старше 65 лет нужно с осторожностью. Во время терапии обеспечить клиническое наблюдение, в том числе и мониторинг показателей крови, работы почек и сердца.

Передозировка

Во время исследования препарата максимальная суточная доза составляла 600 мг (300 мг дважды в сутки). При условии такой дозировки крайне редко возникали симптомы передозировки. В случае развития нежелательных реакций необходимо обратится к врачу. Запрещено самостоятельно корректировать дозу или отменять лечение. Антидот в случае передозировки дабрафениб отсутствует. Врач может может временно отменить лечение, а также назначить симптоматическую терапию для облегчения состояния пациента. В дальнейшем врачом может проводиться корректировка дозы с учетом клинической картины.

Взаимодействие с другими препаратами

Тафинлар нельзя использовать в комбинации с:

• гормональными противозачаточными средствами в любой лекарственной форме;
• веществами, снижающими свертываемость крови;
• дигоксином, а также некоторыми другими лекарствами, воздействующими на работу сердечной мышцы;
• препаратами, которые предназначены для борьбы с грибковыми инфекционными поражениями;
• лекарственными соединениями, которые способствуют снижению артериального давления.

Условия хранения

Хранить Тафинлар (дабрафениб) необходимо в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С в защищенном от света месте. Нельзя удалять из упаковки поглотитель влаги.