Имновид (Помалидомид)

Механизм действия

Помалидомид оказывает прямой противомиелимный эффект, имеет иммуномодулирующее воздействие и подавляет развитие стромальных клеток, которые способствуют росту опухолевых клеток. Лекарственный препарат селективно подавляет пролиферацию и вызывает апоптоз гемопоэтических клеток опухоли. Также угнетает пролиферацию клеточных линий множественной миеломы, рефрактерных к действию леналидомида и обладает синергическим эффектом в сочетании с дексаметазоном, приводя к аптозу чувствительных рефрактерных к действию леналидомида линий клеток опухоли. Имновид усиливает клеточный иммунитет с помощью Т-клеток и естественных клеток-киллеров, угнетает образование провоспалительных цитокинов моноцитами. Препарат тормозит ангиогенез, блокируя миграцию и адгезию эндотелиальных клеток.

Протокол применения

Помалидомид принимается внутрь, каждый день в одно и то же время. Капсулы нельзя открывать, разжевывать, разламывать. Они глотаются целиком, желательно запивать большим объемом воды. Прием не зависит от времени потребления пищи. Если пациент пропустил один прием, то следующий раз принимает необходимую дозу как запланировано, но объем ее следует совместно с врачом скорректировать для компенсации пропущенного приема.

Эффективность

Действенность Имновида была доказано в ходе клинического исследований, в котором принимали участие 455 пациентов. На основании полученных данных можно сделать вывод, что Имновид в сочетании с дексаметазоном существенно увеличивает период ремиссии и общую продолжительность жизни. Препарат одобрен для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой. На сегодня проводятся дополнительные исследования, связанные с изучением эффективности и безопасности комбинации Имновида с другими препаратами.

Показания

Препарат назначают для лечения взрослых с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой. При условии что ранее они прошли не меньше 2 курсов лечения леналидомидом и бортезомибом у которых отмечается прогрессирование патолоиги на фоне результатов последнего лечения.

Противопоказания

• Беременность
• Женщины, способные забеременеть, если они не соблюдают все требования по контрацепции
• Пациенты мужского пола, не способные соблюдать или следовать необходимым мерам контрацепции
• Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет, так как отсутствуют клинические данные по эффективности и безопасности.
• Гиперчувствительность к действующему веществу и любому из компонентов препарата

Женщинам, у которых есть риск забеременеть, следует использовать эффективный метод контрацепции за 4 недели до проведения лечения, в ходе лечения и в течение 4 недель после окончания терапии Имновидом. Эти инструкции необходимо соблюдать даже в случае прерывания терапии, если пациент не соглашается придерживаться абсолютного и длительного сексуального воздержания, что ежемесячно подтверждается пациентом. Пациентов следует проинструктировать не передавать лекарственный препарат другому лицу и возвращать неиспользованные капсулы фармацевту по окончанию лечения. В период лечения пациентам нежелательно выступать в качестве донора крови, семенной жидкости или спермы (включая периоды прерывания терапии), как и в течение 7 дней после прекращения терапии.

Побочные эффекты

Среди возможных побочных реакций:

• Пневмония, нейтропенический сепсис, бронхопневмония, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, опоясывающий лишай.
• Бактериальные, вирусные, грибковые инфекции.
• Нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, анемия, фебрильная нейтропения, панцитопения.
• Снижение аппетита.
• Гиперкалиемиелия, гипонатриемия, гиперурикемия.
• Спутанность сознания, снижение уровня сознания, периферическая сенсорная нейропатия.
• Головокружение.
• Тремор.
• Внутричерепное кровотечения.
• Вертиго.
• Утомляемость.
• Тромбоз глубоких вен.
• Сердечная недостаточность.
• Фибрилляция предсердий.
• Инфаркт миокарда.
• Ангионевротический отек.
• Сыпь, зуд, крапивница.
• Одышка, кашель.
• Легочная эмболия.
• Носовое кровотечение.
• Периферический отек.
• Диарея, запор, рвота.
• Желудочно-кишечное кровотечение.
• Костная боль.
• Нарушение функции почек.
• Снижение количества нейтрофилов, тромбоцитов, лейкоцитов, увеличение уровня аланинаминотрансферазы.

Взаимодействие

Имновид частично метаболизируется изоферментами CYP1A2 и CYP3A4/5, он является субстратом для З-гликопротеина. Параллельное применение с кетоконазолом или карбамазепином не оказывало значительного эффекта на действие Имновида. Не ожидается клинически значимого фармакологического взаимодействия при сопутствующем использовании препарата с субстратами или переносчиками таких ферментов. При использовании многократных доз Имновида до 4 мг в комбинации с дексаметазоном в дозе 20-40 мг не обнаруживалось влияния на фармакодинамику. Но при параллельном приеме с варфарином следует тщательно отслеживать концентрацию последнего.

Условия хранения препарата

Хранить в оригинальной упаковке, вдали от солнечных лучей в недоступном для детей места. Температурный режим – до +30 градусов, нормальная влажность.