Хумира (адалимумаб) инъекция, инструкция по применению, описание, дозы
Сайт носит информационный характер, никакого отношения к продаже препаратов не имеет
Качественные Израильские препараты.
Бесплатная консультация по справочнику!
Хумира

Хумира (адалимумаб)

рецептРецептурный препарат

ИБЛП продаются только при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в котором можно соблюсти требуемый режим перевозки и хранения этих термолабильных препаратов. Необходим доставить данный препарат в медицинскую организацию, при том что хранить его в упомянутом контейнере можно не более 48 часов.

Ориентировочная цена: 50 050,91 руб.

Объём:

0,2 ML

В упаковке:

20 MG

Объём:

0,4 ML

В упаковке:

40 MG

Узнать подробности

Характеристики

Форма выпуска: Инъекция

Описание
Характеристики
Отзывы
Сертификат
Препарат Хумира (Humira) Адалимумаб относится к фармакологической группе иммунодепрессантов.

Описание препарата

Хумира – моноклональное антитело человека, селективный иммунодепрессант. Его действие заключается в связывании со специфическим белком ФНОа, который содержится в человеческом теле при воспалении и снижении воспаления, вызванного ревматоидным артритом. Этот препарат активно используют врачи по всему миру для лечения больных по большому перечню ревматических и других показаний. Производитель предусмотрел предельно удобное введение препарата, который содержится в шприце-ручке.

Форма выпуска

Хумира (Humira) Адалимумаб представляет собой опалесцирующий, слегка окрашенный раствор, предназначенный для подкожного введения. В контурных ячейковых упаковках (в блистере) представлены 2 стеклянных однодозовых шприца по 0,8 мл, позволяющих быстро ввести препарат под кожу. В картонной упаковке также имеется спиртовая салфетка для корректного осуществления инъекции.

Действующее вещество

Главным действующим веществом является адалимумаб. Его содержание в одной дозе лекарственного средства (в 0,8 мл раствора) составляет 40,0 мг. Также препарат содержит целый ряд вспомогательных веществ, а именно:
  • маннитол - 9,6 мг,
  • лимонной кислоты моногидрат - 1,044 мг,
  • натрия цитрат - 0,244 мг,
  • динатрия гидрофосфата дигидрат - 1,224 мг,
  • натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,688 мг,
  • натрия хлорид - 4,932 мг,
  • полисорбат-80 – 0,8 мг,
  • воду для инъекций - 759,028 мг - 759,048 мг,
  • натрия гидроксид - 0,02 мг - 0,04 мг.
Содержание вспомогательных веществ также указано для одной дозировки (0,8 мл раствора).

Принцип воздействия

Хумира связывается с фактором некроза опухоли-а и нейтрализует биологическую функцию данного белка, тем самым блокируя рецепторы на поверхности клеток р55 и р75s. Также препарат модулирует биологический ответ, который вызывает или регулирует ФНО, тем самым меняя уровни адгезионных молекул. От них зависит миграция лейкоцитов.

Фармакодинамика

Адалимумаб обеспечивает селективную связь с фактором некроза опухоли (ФНО), который представляет собой естественный цитокин, принимающий участие в регуляции не только нормального воспалительного, но и иммунного ответа организма. Адалимумаб делает возможной блокаду взаимодействия поверхностных клеточных рецепторов р55 и р75 и нейтрализацию биологических функций ФНО (которые являются причиной развития патологического воспаления и последующего разрушения суставной ткани). Препарат также корректирует естественные биологические реакции, индуцирующиеся ФНО (в т. ч. изменения уровней молекул адгезии, которые вызывают миграцию лейкоцитов). Хумира позволяет обеспечить быстрое снижение различных острофазных показателей воспаления (например, С-реактивного белка и СОЭ), а также сывороточных уровней цитокинов (ИЛ6). При этом препарат способствует снижению сывороточной активности матриксных металлопротеиназ (ММР-1 и ММР-3), которые, в свою очередь, вызывают ремоделирование тканей и дальнейшее разрушение хряща.

Показания к применению

Препарат назначается при таких показаниях, как:
  • Ревматоидный артрит. Хумира назначается для терапии тяжелого активного ревматоидного артрита при неадекватном ответе на лечение болезнь-модифицирующими препаратами. Также его выписывают для лечения тяжелого активного и прогрессирующего ревматоидного артрита у пациентов, которые ранее получали метотрексат.
  • Аксиальный спондилоартрит. Препарат прописывается для лечения пациентов с тяжелыми анкилозирующими спондилитом с неадекватным ответом на стандартную терапию.
  • Ювенильный идиопатический артрит. Хумира в комбинации с метотрексатом назначается для лечения больных с полиакулярным ювенильным идиопатическим артритом в возрасте старше 2 лет. Также препарат назначается больным с энтезит-ассоциативным артритом в возрасте старше 6 лет с неадекватным ответом или непереносимостью традиционной терапии.
  • Бляшечный псориаз у детей. Препарат назначается для лечения тяжелого хронического бляшечного псориаза у детей старше 4 лет и подростков, которые имеют неадекватный ответ на лечение или для них применима местная или фототерапия.
  • Болезнь Крона у взрослых и детей. Хумира назначается взрослым пациентам, у которых нет ответа на лечение, невзирая на пройденный полный курс терапии, или тех, у которых наблюдается непереносимость или противопоказания в такому лечению. Хумиру прописывают в том числе для детей в возрасте старше 6 лет при тяжелой и умеренной болезни Крона с неадекватным ответом, непереносимостью и противопоказаниями к традиционной терапии. Продается только по рецепту врача.

Противопоказания

Лекарство Хумира имеет противопоказания; это:
  • Повышенная чувствительность к активной субстанции или компонентам Хумира.
  • Активный туберкулез или другие тяжелые инфекции, например, сепсис и оппортунистические инфекции.
  • Умеренная - тяжелая форма сердечной недостаточности.

Эффективность применения

Активно проводятся клинические исследования Хумира по различным показаниям, и все они подтверждают его безопасность и эффективность. У пациентов с ревматоидным артритом при терапии Хумира отмечается существенное улучшение повседневной активности, при этом уменьшается поражение суставов и выраженность болевого синдрома. Удавалось в клинических испытаниям замедлить или полностью остановить разрушение суставов.

Протокол использования

Лечение Хумира назначается и проводится под контролем врача, имеющего опыт в диагностике и терапии заболеваний такого типа. Пациентам, которые получают данный препарат, заводится специальная карточка, в которой указываются данные по использованию препарата; ее необходимо носить с собой. Вводится он подкожно в область живота или бедра. После прохождения обучения пациенты могут делать такие уколы самостоятельно. Рекомендуемая дозировка – 20-40 мг. По отзывам специалистов о препарате, при строгом соблюдении инструкции можно достичь хороших результатов терапии.

Применение и дозы

Взрослые при ревматоидном артрите, а также псориатическом артрите и анкилозирующем спондилите могут принимать Хумиру Адалимумаб по 40 мг 1 раз в 2 недели. При этом может быть продолжена терапия ГКС, салицилатами, анальгетиками, НПВС, метотрексатом и прочими базисными препаратами. Больные, которые не получают метотрексат, могут увеличить дозировку до 40 мг 1 раз в неделю. Случайно пропущенную инъекцию Хумиры необходимо сделать сразу же, как только этот факт будет выявлен; далее введение препарата нужно будет осуществлять в соответствии с установленным графиком.

Передозировка

Сведения о максимально переносимой дозе адалимумаба отсутствуют. Повторное применение препарата в дозах до 10 мг/кг не имело ранее токсических эффектов и не требовало уменьшения дозы. В случае передозировки необходим контроль побочных реакций и немедленное симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клиренс адалимумаба снижается при одновременном применении Хумиры и метотрексата: при однократном – на 29%, при повторном – на 44%, хотя больные ревматоидным артритом, которые получают метотрексат, не нуждаются в коррекции дозы адалимумаба. Взаимодействие адалимумаба с другими препаратами (в т. ч. с анальгетиками, салицилатами, ГКС, НПВС и прочими лекарственными средствами) в фармакокинетических исследованиях не изучалось.

Побочные эффекты

  • Инфекции дыхательных путей (включая инфекции нижних и верхних дыхательных путей, пневмонию, синусит, фарингит, назофарингит, пневмония);
  • системные инфекции (включая сепсис, кандидоз и грипп);
  • кишечные инфекции (включая вирусный гастроэнтерит),
  • инфекции кожи и мягкой ткани (включая панникулит, некротизирующий фасциит, опоясывающий лишай и т. д.);
  • инфекции половых органов и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
  • грибковые инфекции;
  • лейкопения (включая нейтропению и агранулоцитоз), анемия;
  • реакции гиперчувствительности (включая сезонную аллегию);
  • частые изменения настроения (в том числе и депрессия), беспокойство, бессонница;
  • головная боль, парестезии, мигрень;
  • ухудшение или развитие псориаза, крапивница, гематомы, дерматоз, гипергидроз.

Во время терапии

При лечении данным препаратом повышается риск заражения разного рода инфекциями. Именно поэтому в ходе терапии и после нее особое внимание уделяется защите от такого побочного эффекта. Важно предупредить врача о том, что вы принимаете или ранее принимали лекарственные препараты с действующим веществом анакинра или абатацепт. Хумира способна оказать небольшой эффект на снижение концентрации внимания людям, управляющим автомобилем и другими механизмами. Могут возникать головокружения, проблемы со зрением. В период беременности и кормления грудью нежелательно принимать препарат, ведь нет исследований, которые подтверждали бы его безопасность. Важно использовать надежные средства контрацепции, по крайней мере, на протяжении нескольких месяцев после окончания терапии.

Назначение при лечении других патологий

Кроме ревматических заболеваний Хумира показана при:
  • тяжелом гнойном гидрадените у подростков возрастом старше 12 лет, с неадекватной реакцией организма на традиционное лечение;
  • умеренном и тяжелом язвенном колите у взрослых;
  • неинфекционном увените у взрослых пациентов с неадекватной реакцией организма на кортикостероиды.

Специальные указания

Данное лекарственное средство не следует назначать в следующих случаях:
  • У больного выявлены активные инфекционные заболевания, в т. ч. очаговые или хронические. Лечение может быть начато только после того, как будет достигнут контроль инфекции. То же касается и заболеваний, которые предрасполагают к развитию различных инфекционных осложнений.
  • Пациент относится к группе риска по гепатиту В. При терапии возможно реактивация гепатита В (HBV) у инфицированных больных, которые являются носителями этого вируса. Такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением не только на протяжении всего курса терапии, но и в течение последующих нескольких месяцев. В случае реактивации вируса гепатита В понадобится провести эффективную противовирусную терапию.
  • Больные имеют демиелинизирующие заболевания ЦНС. Возможны обострения как клинических, так и рентгенологических проявлений.
  • При злокачественных опухолях, в т. ч. и при лимфоме. При этом риск развития лимфомы возрастает у пациентов, страдающих ревматоидным артритом, который сопровождается хроническим высокоактивным воспалением.
  • При тяжёлых аллергических реакциях и гиперчувствительности к латексу (латексный колпачок иглы шприца может стать причиной аллергии). В случае возникновения анафилактической реакции необходимо немедленно прекратить терапию и начать соответствующее лечение аллергии.
  • У больного диагностирован активный или латентный (неактивный) туберкулёз. При превышении рекомендуемых доз препарата возможна реактивация заболевания, поэтому важно не только соблюдать дозировку, но и пройти тщательное обследование и, при необходимости, противотуберкулезное превентивное лечение.
  • Пациент страдает сердечной недостаточностью. В случае острой необходимости лечение препаратом проводится с крайней осторожностью.
  • У больного наблюдаются признаки волчаночноподобного синдрома. Терапия может спровоцировать образование аутоантител.
  • При лечении анакинрой. Одновременное применении анакинры и адалимумаба может стать причиной развития серьезных инфекций.
Безопасность применения лекарственного препарата в педиатрии не изучена.

Транспортировка и хранение

Хранить препарат необходимо в недоступном для детей месте, вдали от солнечных лучей и только в оригинальной упаковке. Температурный режим - +2+8, замораживание не допускается.

Объём:

Упаковка:

Объём:

Упаковка:

Форма выпуска: Инъекция

Добавить комментарий

Преимущества

Сертификат

Оригинальные препараты

Оригинальные сертифицированные препараты из Израиля, США и ЕС.

Гарантии

Консультация специалистов

Бесплатная консультация высококвалифицированных специалистов.

Качество

Подбор препаратов

Подберем необходимые препараты из Израиля, США и ЕС, всего за 2 дня.

Узнать подробности

Задать вопрос