Brexucabtagene Autoleucel (Tecartus)

Способ применения

• Сообщите медицинскому работнику, что вы принимаете данный препарат. Это включает врачей, медсестер, фармацевтов и стоматологов.
• В течение минимум 8 недель после приема препарата избегайте управления транспортными средствами и других деятельностей, требующих повышенного внимания. Если у вас возникли вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Выполняйте анализы крови согласно указаниям врача. 
• Повышен риск развития инфекций. Регулярно мойте руки и избегайте контакта с инфицированными людьми, включая тех, кто болен простудой или гриппом. Некоторые инфекции могут быть серьезными и иногда даже смертельными. При появлении признаков инфекции: повышение температуры, озноб, симптомы, напоминающие грипп, сильная боль в горле, ухе или придаточных пазухах носа, кашель, изменение мокроты или ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы во рту или незаживающие раны, немедленно обратитесь к врачу.
• При использовании препарата возможно развитие тяжелого нарушения функций головного мозга, называемого прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатией (ПМЛ). Это состояние приводит к инвалидности или смерти. Если у вас возникли следующие симптомы: изменение сознания, нарушения памяти, депрессия, изменения поведения, изменение силы мышц, более выраженное на одной стороне тела, затруднение речи или мышления, нарушение равновесия или зрения, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
• Существует повышенный риск кровотечений. Будьте осторожны и избегайте травм. Используйте мягкую зубную щетку и электробритву.
• Если у вас ранее был гепатит В или вы являетесь носителем этого вируса, проконсультируйтесь с врачом. Такие лекарственные препараты активируют вирус, что приводит к серьезным нарушениям функций печени, иногда даже смертельным. Перед применением данного препарата будут проведены анализы на гепатит и ВИЧ.
• Перед проведением любой вакцинации обязательно обратитесь к врачу. Некоторые вакцины нельзя принимать как минимум за 6 недель до начала лечения, во время лечения и в течение определенного периода после последней дозы препарата.
• При применении данного препарата были зарегистрированы случаи развития новых видов рака. Если у вас возникли вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
• Вам запрещено сдавать кровь или становиться донором органов, тканей или клеток. Проконсультируйтесь с врачом о возможности сдачи крови или становления донором после приема этого препарата.
• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас наблюдаются симптомы тромбоза, боль или дискомфорт в груди, кашель с примесью крови, одышка, отек, ощущение тепла, онемение, изменение цвета или боль в ноге или руке, затрудненная речь или глотание.
• Применение препарата может негативно повлиять на развитие плода. Перед началом приема необходимо пройти тест на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны.
• Если есть риск забеременеть, во время лечения и некоторое время после получения последней дозы препарата следует использовать средства контрацепции. Узнайте у вашего лечащего врача, как долго следует использовать средства контрацепции. Если вы забеременели, обратитесь к врачу немедленно.
• Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с врачом о возможных рисках для ребенка при применении данного препарата во время грудного вскармливания.

Побочные эффекты Текартус

• Признаки аллергической реакции: сыпь, крапивница, зуд, покраснение и отечность кожи с возникновением пузырей или шелушения, возможно в сочетании с лихорадкой; свистящий или хриплый звук при дыхании; стеснение в груди или горле; затрудненное дыхание, глотание или речь; необычная охриплость; отек губ, лица, языка или горла.
• Признаки кровотечения, рвота или кашель с кровью; рвота, напоминающая гущу кофе; кровь в моче; черный, красный или дегтеобразный стул; кровотечение из десен; непредсказуемое вагинальное кровотечение; внезапные синяки или усиление существующих; не останавливающееся кровотечение.
• Признаки проблем с почками, включая отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче или резкий набор веса.
• Признаки повышенного или пониженного кровяного давления, сильная головная боль или головокружение; обморок или изменение зрения.
• Признаки нарушения баланса жидкости и электролитов, изменение настроения, смутность, мышечные боли или слабость; быстрый или неправильный сердечный ритм; сильный головокружение или потеря сознания; сильная жажда, судороги; чувство сильной усталости или слабости; снижение аппетита; невозможность помочиться или изменение количества мочи; сухость во рту или глазах; сильная тошнота или рвота.
• Учащенное или замедленное сердцебиение, нарушения сердечного ритма.
• Нарушение сна, чрезмерная сонливость, рассеянность.
• Проблемы с памятью или концентрацией, изменение мышления.
• Воспаление или инфекции.
• Нарушение двигательных функций или потеря силы в мышцах.
• Ощущение жжения, онемения или покалывания.

Другие побочные действия Текартус

• Головная боль.
• Проблемы с пищеварительной системой, такие как запор, диарея, боль в животе, тошнота, рвота или снижение аппетита.
• Чувство головокружения, усталости или слабости.
• Боль в руках или ногах, спине, мышцах или суставах.
• Мышечные спазмы или слабость.

С осторожностью