Биктарви® (Biktarvy)

Биктарви (Биктегравир + Тенофовира алафенамид + Эмтрицитабин) – это трехкомпонентный препарат для лечения ВИЧ-инфекций. Он разработан в США фармацевтической компанией Gilead Sciences и одобрен к применению в феврале 2018 г. В РФ данное лекарство получило разрешение на использование 22.01.2020 г.

Ориентировочная цена: 219 000,00 руб.

Узнать подробности

Характеристики

Кол-во в упаковке: 30 таблеток

Форма выпуска: Таблетки

Бренд: Gilead

Описание

Характеристики

Отзывы

Сертификат

Инструкция по применению Biktarvy / Биктарви

Биктарви — противовирусное средство, используется в рамках антиретровирусной терапии (ВИЧ-1). В 2021 году одобрен Минздравом к включению в Перечень ЖВНЛП. Форма выпуска: таблетки фиолетово-коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой. На одной стороне таблетки выгравирована аббревиатура «GSI», на другой числа «9883». В упаковке 30 шт., помещённых в запаянный фольгой флакон. Внешняя упаковка — картонная пачка с контролем несанкционированного вскрытия.

Эффективность и безопасность

Препарат прошел клинические испытания. В исследованиях приняли участие 2400 человек. Некоторые из них начали антиретровирусную терапию впервые, другие ранее принимали АРВ-терапию. Во всех случаях таблетки «Биктарви» успешно подавляли вирус (менее 50 копий/мл). По итогам исследования, длившегося 48 недель, ни у одного из участников не было зарегистрировано резистентных (устойчивых к действующим веществам) мутаций вируса. Жалоб на тяжёлые побочные действия также не зафиксировано: все добровольцы соблюдали схему приёма до конца испытаний лекарства.

Фармакологические свойства

Биктарви называют самым маленьким режимом по количеству действующих веществ: 25 мг TAF, 50 мг биктегравира, 200 мг эмтрицитабина. Каждое из трёх активных веществ воздействует на ВИЧ особым образом:

Биктегравир натрия — ингибитор интегразы. Интеграза это фермент, благодаря которому вирус встраивается в ДНК человеческой клетки. Интеграция в клетку — важный этап размножения вируса. Биктегравир блокирует этот процесс.
Тенофовир алафенамид — ингибитор обратной транскриптазы. Не позволяет вирусу захватывать нуклеозиды и переписывать свою РНК в понятную человеческим клеткам форму ДНК.
Эмтрицитабин — синтетический аналог цитидина, ингибитор нескольких разновидностей полимеразы. Активный метаболит, который прерывает синтез ДНК, препятствуя размножению вируса.

Биктегравир обладает активностью против форм ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Тенофовир и эмтрицитабин эффективны ещё и против ВГВ (гепатита В). Препарат показывает хорошие результаты при комбинированной терапии: таблетки практически не взаимодействуют с большинством других лекарств.

Показания к применению

Биктарви рекомендован при терапии ВИЧ-1, наиболее патогенного варианта вируса. Эффективен как для лечения пациентов, получивших антиретровирусную терапию впервые, так и для тех, кто хочет перейти на меньший режим (дозировку). Препарат назначают взрослым и детям старше 6 лет и массой тела более 25 кг. Важное условие для успешной терапии — отсутствие мутаций вируса, связанных с устойчивостью к активным веществам препарата.

Противопоказания

В числе противопоказаний:

высокая чувствительность к любому из основных или вспомогательных веществ;
тяжёлая печёночная недостаточность и другие заболевания печени — уровень безопасности и эффективности не установлен;
тяжёлая почечная недостаточность при отсутствии постоянного гемодиализа;
совместное применение с рифампицином и зверобоем продырявленным (Hypericum perforatum).

При умеренных нарушениях функций печени и почек лечащий врач оценивает соотношение «риск — польза» и принимает решение о назначении, замене или отмене препарата.

Особые группы пациентов

Пациентам с сочетанной инфекцией ВГВ и ВИЧ лекарство назначают с осторожностью. Таким пациентам требуется контроль после отмены Биктарви, а иногда — противогепатитная терапия. Также требует особого контроля одновременный приём таблеток «Биктарви» и лекарственных препаратов, содержащих тенофовир, биктегравир или эмтрицитабин. Установлено, что некоторые противосудорожные, противодиабетические, антимикобактериальные препараты могут снижать абсорбцию таблеток «Биктарви». Пациенты, принимающие эти лекарства, должны учитывать, что взаимодействие препаратов может снизить терапевтический эффект Биктарви.

Возрастные ограничения

Исследования показывают, что людям старше 65 лет коррекция дозировки, связанная с возрастом, не требуется. Детям старше 6 лет и массой тела более 25 кг рекомендована 1 таблетка в сутки. Данные по эффективности и безопасности для детей младшего возраста и/или с низкой массой тела отсутствуют.

Приём при беременности и лактации

Исследования на животных не выявили признаков негативного влияния компонентов лекарства на плод. Данные об исходах беременности у женщин демонстрируют отсутствие врождённых пороков или токсического влияния на эмбрион, однако накопленная статистика считается недостаточной. Поэтому во время беременности Биктарви применяют с осторожностью. Эмтрицитабин обнаруживается в грудном молоке, о биктегравире и тенофовире достоверных сведений нет. В исследованиях на животных выявлено наличие действующих веществ в крови новорождённых детёнышей. Информации о влиянии противовирусных компонентов на детей раннего возраста недостаточно. Поэтому во время антиретровирусной терапии рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Хотя Биктарви обычно хорошо переносится пациентами, даже самые безопасные лекарственные средства могут вызывать побочные эффекты. При антиретровирусной терапии возможны:

головная боль, головокружения;
тошнота, диарея;
зуд, сыпь;
чувство усталости;
расстройства сна.

Изредка наблюдаются боли в области живота, рвота, ангионевротические отёки, анемия. При появлении побочных действий рекомендуется обратиться к врачу.

Инструкция по применению

Биктарви принимают ежедневно по одной таблетке независимо от приёма пищи. Рекомендуется принимать таблетки в одно и то же время. Регулярность — залог успешной антиретровирусной терапии. Если приём таблетки пропущен:

прошло менее 18 часов — нужно как можно скорее принять лекарство, затем продолжать обычную схему приёма;
более 18 часов — принимать пропущенную дозу нет смысла, можно продолжать приём со следующей таблетки;
в случае возникновения рвоты менее, чем через час после приёма таблетки нужно принять ещё одну дозу.

Не рекомендуется нарушать плёночную оболочку капсул, разжёвывать или разламывать лекарство.

Сроки и условия хранения

Не следует перекладывать лекарство из оригинальной упаковки в другие ёмкости. Температурный режим хранения: не выше 30 °C. Срок годности: 3 года.

Кол-во в упаковке: 30 таблеток

Форма выпуска: Таблетки

Бренд: Gilead

Добавить комментарий

Преимущества

Оригинальные препараты

Оригинальные сертифицированные препараты из Израиля, США и ЕС.

Консультация специалистов

Бесплатная консультация высококвалифицированных специалистов.

Подбор препаратов

Подберем необходимые препараты из Израиля, США и ЕС, всего за 2 дня.

Категории

Биктарви® (Biktarvy)

Характеристики

Инструкция по применению Biktarvy / Биктарви

Эффективность и безопасность

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Особые группы пациентов

Возрастные ограничения

Приём при беременности и лактации

Побочные эффекты

Инструкция по применению

Сроки и условия хранения

Добавить комментарий

Преимущества

Популярное в разделе

Вы ранее смотрели