Рак молочной железы с мутацией ESR1: сразу два новых варианта лечения

В сентябре 2026 года FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами США) одобрило два новых варианта лечения рака молочной железы с мутацией в гене ESR1. Оба предназначены для гормонозависимого HR+/HER2− рака на распространённой или метастатической стадии, но применяются на разных этапах лечения.

Что такое мутация ESR1 и почему она важна

Ген ESR1 кодирует рецептор эстрогена. При гормонозависимом раке опухоль растёт под действием эстрогена, поэтому основа лечения — гормонотерапия, часто в сочетании с ингибиторами CDK4/6 (рибоциклиб, палбоциклиб, абемациклиб).

Со временем у части пациенток в опухоли появляется мутация ESR1. Рецептор начинает работать без эстрогена, и ингибиторы ароматазы (летрозол, анастрозол) перестают действовать. Мутацию определяют по анализу крови на циркулирующую опухолевую ДНК (жидкостная биопсия). В обоих одобрениях для этого используется тест Guardant360 CDx.

Камизестрант (Etcamah) одобрен 4 сентября 2026

Камизестрант — пероральный селективный деградатор эстрогеновых рецепторов (SERD). Он не просто блокирует рецептор, а разрушает его.

Кому подходит: пациенткам, которые получают первую линию терапии (ингибитор ароматазы + ингибитор CDK4/6) и у которых в крови обнаружили мутацию ESR1, ещё до прогрессирования болезни по снимкам. В этом случае ингибитор ароматазы заменяют на камизестрант, а ингибитор CDK4/6 сохраняют.

Результаты исследования SERENA-6 (315 пациенток), по данным ASCO Post:

• время до прогрессирования — 16 месяцев против 9,2 месяца на стандартной терапии;
• риск прогрессирования или смерти снизился на 56%.

Это первое одобрение, при котором терапию меняют по результату анализа крови, а не после того, как болезнь уже прогрессировала, отмечает фонд BCRF. Одобрение ускоренное: данные об общей выживаемости ещё собираются.

Приём: 75 мг один раз в день вместе с любым ингибитором CDK4/6.

Важно: у препарата есть предупреждение о риске нарушений ритма сердца (удлинение интервала QT) и брадикардии, поэтому во время лечения нужен контроль ЭКГ.

Имлунестрант (Inluriyo) + абемациклиб (Verzenio): одобрен 18 сентября 2026

Имлунестрант — тоже пероральный SERD. Ранее он был одобрен в монотерапии, теперь FDA разрешило его комбинацию с абемациклибом.

Кому подходит: пациенткам с мутацией ESR1, у которых болезнь прогрессировала после гормонотерапии.

Результаты исследования EMBER-3 (подгруппа с мутацией ESR1), по данным ASCO Post:

• время до прогрессирования — 11,1 месяца против 5,5 месяца на одном имлунестранте;
• опухоль уменьшилась у 35% пациенток против 15%.

Приём: имлунестрант 400 мг один раз в день натощак, абемациклиб 150 мг два раза в день.

Возможные побочные эффекты: диарея, снижение нейтрофилов, поражение печени, тромбозы, в редких случаях — воспаление лёгких (пневмонит).

Сравнение двух вариантов

Эти препараты не конкурируют, а дополняют друг друга. Камизестрант позволяет сменить терапию раньше, имлунестрант с абемациклибом даёт вариант лечения после прогрессирования.

Материал носит информационный характер и не заменяет консультацию врача.