Применение комбинации трастузумаба, паклитаксела и карбоплатина у пациенток с HER2-позитивным раком молочной железы (РМЖ) в течение 24 недель перед хирургическим вмешательством обеспечивает высокий уровень патогистологического полного ответа и не приводит к развитию кардиотоксических эффектов. К таким выводам пришла группа голландских ученых, исследование которых было опубликовано в «Европейском журнале рака» (The European Journal of Cancer).

Трастузумаб (Герцептин) — противоопухолевый препарат последнего поколения, который представляет собой моноклональное антитело, способное избирательно связываться с рецепторами HER2/neu. В проведенных исследованиях уже была доказана эффективность монотерапии трастузумабом при распространенном HER2-позитивном РМЖ. Теперь ученые исследуют возможность сочетания препарата с другими противоопухолевыми средствами. Голландские специалисты изучили эффективность и безопасность использования трастузумаба в комбинации с представителем группы таксанов паклитакселом и производным платины карбоплатином.

Участие в исследовании 2 фазы приняли 111 пациенток с метастатическим РМЖ. Все они еженедельно получали паклитаксел (в дозе 70 мг/м²), трастузумаб (еженедельно 2 мг/кг, нагрузочная доза 4 мг/кг) и карбоплатин (AUC=3 мг/мл/мин ) в течение 24 недель. В качестве конечной точки испытания был выбран патогистологический полный ответ (ППО).

При медиане наблюдения 52 мес. ППО в исследуемой группе составил 43%, 3-летняя безрецидивная выживаемость — 88%, общая — 92%. Среди побочных эффектов 3-4 степеней тяжести у пациентов чаще всего отмечались нейтропения (67%) и тромбоцитопения (43%). Случаев симптоматической систолической дисфункции левого желудочка зафиксировано не было.

Исследование было профинансировано фармацевтической компанией Roshe.