Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy)

Trodelvy (саситуцумаб говитекан-хзий) — это антитело-конъюгат, используемый для лечения метастатического тройного негативного рака молочной железы и других опухолей с экспрессией Trop-2. Препарат сочетает моноклональное антитело с цитотоксическим агентом SN-38, направляя химиотерапию прямо к раковым клеткам.

Ориентировочная цена: 150 000,00 руб.

Узнать подробности

Характеристики

Кол-во в упаковке: Раствор для инфузий

Объём: 200 MG

Упаковка: 1 флаконов

Форма выпуска: Раствор

Бренд: ilead Sciences

Описание

Характеристики

Отзывы

Сертификат

Sacituzumab govitecan-hziy, также известный под торговой маркой Trodelvy, представляет собой форму целевой терапии, которая объединяет в себе антитела и лекарственное вещество. Препарат создан путем химической привязки моноклонального антитела к лекарственному препарату, способному уничтожать раковые клетки. Действие препарата основано на способности моноклонального антитела связываться с белком, присутствующим на поверхности определенных раковых клеток. Такая связь позволяет препарату проникать внутрь этих клеток и наносить им вред, уничтожая их. Кроме того, sacituzumab govitecan-hziy имеет потенциал стимулировать иммунную систему организма к более эффективному уничтожению раковых клеток. FDA (Агентство по контролю за продуктами питания и лекарствами США) одобрило использование sacituzumab govitecan-hziy в медицинской практике. Это свидетельствует о том, что препарат прошел необходимые испытания и получил одобрение для лечения пациентов, страдающих от определенных видов рака.

Особенности применения при онкологии

Саситуцумаб получил одобрение для лечения взрослых пациентов с определенными типами рака. Это включает метастатический рак молочной железы, который распространяется на другие части тела или не может быть удален хирургическим путем. Препарат используется у пациентов с тройным отрицательным раком, которые прошли по крайней мере две системные терапии, включая хотя бы одну при метастатическом раке. Он также применяется у пациентов с гормонально-положительным и HER2-отрицательным раком, которые получали гормональную терапию, две системные терапии метастатического рака. Sacituzumab govitecan-hziy одобрен для использования в лечении рака мочеполовой системы, включая рак мочевого пузыря или мочевыводящих путей, который распространяется или не может быть удален хирургическим путем. Он применяется у взрослых пациентов, которые получали платиновую химиотерапию и иммунотерапию.

Способ применения и дозировка

Рекомендуемая доза: 10 мг/кг внутривенно в дни 1 и 8 каждого 21-дневного цикла.
Перед введением препарат восстанавливается и разводится согласно инструкции.
Инфузия проводится в течение 1–2 часов под наблюдением медицинского персонала.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжёлые реакции гиперчувствительности в анамнезе.
Беременность и период грудного вскармливания (если не рекомендовано врачом).

Побочные действия

Очень часто: тошнота, диарея, нейтропения, утомляемость, алопеция, снижение аппетита.
Серьёзные: тяжёлая нейтропения, инфекции, инфузионные реакции.
Требуется регулярный мониторинг показателей крови и общего состояния пациента.

Лекарственные взаимодействия

SN-38 метаболизируется через UGT1A1 — возможны взаимодействия с препаратами, подавляющими этот фермент.
Осторожность при одновременном приёме с другими миелосупрессивными средствами.
У пациентов с полным или частичным дефицитом UGT1A1 повышен риск токсичности.
Необходимо использовать надёжную контрацепцию в период лечения и минимум 6 месяцев после.
Препарат вводится только под контролем специалиста, имеющего опыт в терапии онкологических заболеваний.

Условия хранения и срок годности

Хранить в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.
Не замораживать.
Использовать в течение срока годности, указанного на упаковке.

Одобрение использования Sacituzumab govitecan-hziy получено в рамках Программы ускоренного утверждения FDA. Чтобы получить полное одобрение, подтверждающие исследования должны показать, что препарат приносит клиническую пользу этим пациентам. Исследуется возможность использования Sacituzumab govitecan-hziy в лечении других типов рака.

Кол-во в упаковке: Раствор для инфузий

Объём: 200 MG

Упаковка: 1 флаконов

Форма выпуска: Раствор

Бренд: ilead Sciences