DATROWAY (Датровей)

Датровей — противоопухолевый препарат класса ADC (антитело-конъюгатов), предназначенный для терапии TROP2-положительных злокачественных новообразований. Производится в строго контролируемых условиях, требует особых мер предосторожности при обращении.

Фармакологическая группа и механизм действия

Датровей относится к современному классу антитело-конъюгатов (ADC), нацелен на экспрессию специфических белков TROP2 на поверхности онкологических клеток. Механизм реализуется за счет связывания моноклонального антитела с антигеном TROP2, далее происходит внутреннее проникновение конъюгата в клетку, где высвобождается ингибитор топоизомеразы. Лекарство обеспечивает селективную доставку цитотоксического агента непосредственно к цельным раковым клеткам, запускает процессы программированной гибели опухолевых элементов, что позволяет снизить поражение здоровых тканей.

Показания к применению

• Метастатический или локально распространенный рак молочной железы
• TROP2-положительный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)
• Другие солидные опухоли (в соответствии с актуальными клиническими рекомендациями)
• Терапия назначается после подтверждения TROP2-экспрессии в опухолевой ткани.

Дозировка и способ применения

Расчет дозы осуществляется индивидуально, исходя из массы тела пациента (мг/кг). Препарат вводится внутривенно после предварительного разведения, инфузионный курс — обычно один раз каждые три недели. Готовится непосредственно перед применением, остатки утилизируются, повторное использование недопустимо.

Инструкция по приготовлению

Восстановление препарата проводится путем внесения в первичный флакон стерильного изотонического раствора натрия хлорида (0,9%). После полного растворения концентрат разбавляют до необходимого объема инфузии. Смесь готовится в условиях строгой асептики, флакон не встряхивают, растворение осуществляется посредством плавного переворачивания. Далее раствор переводится в систему для инфузии, введение осуществляется посредством инфузионного насоса согласно предписанной длительности введения.

Особые указания

Препарат хранится в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C, замораживание исключено. После приготовления раствор пригоден к использованию лишь в определенный временной промежуток — по истечении которого весь неиспользованный объем должен быть уничтожен. Манипуляции с концентратом или готовым раствором требуют применения средств индивидуальной защиты персонала, ввиду свойств опасного химического агента. Работа с препаратом допускается только в специализированных стационарах под контролем специалиста.

Побочные эффекты

Зафиксированы следующие реакции:

• тошнота
• снижение физической выносливости
• нейтропения
• облысение

Среди возможных осложнений: интерстициальные патологии легких, реакции при введении инфузии. Пациентам рекомендуется постоянный мониторинг функции дыхательной системы, динамики печеночных и гематологических показателей.

Противопоказания и предостережения

• Гиперчувствительность к компонентам.
• Беременность, лактация (тератогенный риск).
• Тяжелые легочные патологии.

Информация для пациента

В беседе врач подробно информирует о потенциальных осложнениях терапии, включая вероятность дыхательных нарушений, подавления костномозгового кроветворения, эмбриотоксичность. Женщинам и мужчинам с сохраненной фертильностью требуется использовать надежные методы контрацепции в течение лечения и определенного времени после его окончания.