Tecvayli (Теквайли)

Teclistamab-cqyv, известный под торговым названием Tecvayli, является биотехнологическим препаратом, представляющим собой биспецифическое антитело. Он используется в лечении множественной миеломы, агрессивного онкологического заболевания, поражающего костный мозг и нарушающего нормальное производство кровяных клеток. Tecvayli предназначен для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые ранее прошли как минимум три линии терапии, включая иммуномодулирующие агенты, ингибиторы протеасом и антитела против CD38.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые ранее получали как минимум три линии терапии, включая:

• ингибитор протеасомы,
• иммуномодулирующий агент,
• анти-CD38 моноклональное антитело.

Тейквали применяется при прогрессировании заболевания после последней линии лечения, когда другие варианты терапии исчерпаны или недоступны.

Способ применения и дозировка

Лечение стартует с этапа поэтапной титрации (step-up dosing), предназначенного для постепенного привыкания организма и снижения риска развития синдрома высвобождения цитокинов. После завершения индукционной фазы назначается поддерживающая дозировка, предусматривающая регулярное (один раз в неделю) введение Tecvayli®. Введение препарата проводится исключительно подкожно в медицинском учреждении либо под постоянным врачебным контролем, что необходимо для скорейшего выявления и коррекции возможных осложнений.

Побочные эффекты

Частые нежелательные реакции:

• цитокиновый синдром (лихорадка, гипотензия, тахикардия),
• периферическая нейропатия,
• инфекционные осложнения (включая бактериальные, вирусные инфекции),
• цитопения (нейтропения, анемия, тромбоцитопения).

Серьезные побочные эффекты:

• нейротоксичность (энцефалопатия, судороги),
• тяжелые инфекции (пневмония, сепсис),
• реакции гиперчувствительности.

После первых доз требуется наблюдение в течение 48 часов для своевременного выявления осложнений.

Противопоказания и меры предосторожности

Абсолютное противопоказание — индивидуальная гиперчувствительность к teclistamab либо входящим в состав препарата компонентам, подтвержденная анамнезом пациента. К числу условий, требующих особой осторожности, относятся состояния иммунодефицита, трансплантационный анамнез, а также недавние массивные иммунодепрессивные курсы терапии. Препарат категорически не применяется у беременных женщин, кормящих матерей, ввиду риска угрозы плоду и отсутствия данных о безопасности.

Хранение

Tecvayli хранится в холодильнике при температуре 2–8 °C, категорически не подлежит замораживанию либо встряхиванию. Отпуск из аптечных и больничных организаций осуществляется строго по рецептам, выписанным в установленном порядке. Использование Tecvayli возможно только в условиях стационара или специализированного медицинского центра с наличием квалифицированного персонала, подготовленного к контролю за осложнениями биотерапии. Стартовая часть лечения сопровождается обязательным клиническим мониторингом, позволяющим зафиксировать и предотвратить возможные нежелательные реакции, что закреплено в официальных протоколах и требованиях к фармаконадзору.