
Брафтови (энкорафениб)
Брафтови (Braftovi) — противоопухолевый препарат, содержащий энкорафениб, ингибитор белка BRAF. Используется в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения взрослых пациентов с меланомой, положительной на мутацию BRAF V600, и метастатическим колоректальным раком.
Ориентировочная цена: 646 350,00 руб.
Характеристики
Кол-во в упаковке: 180 таблеток
Упаковка: 75 MG
Форма выпуска: Таблетки
Бренд: Bristol-Myers Squibb
Брафтови (энкорафениб)
Препарат Braftovi используется для лечения метастатической и неоперабельной меланомы с мутацией BRAF V600E или V600K у взрослых пациентов. Главное действующее вещество в составе препарата — энкорафениб 50 и 75 мг. Чаще Braftovi назначается в виде комбинированной терапии в сочетании с Mektovi (Binimetinib). Такая терапия не является химиотерапией или иммунотерапией, обладает небольшим перечнем побочных эффектов и осложнений, показывает хороший клинический ответ.Принцип действия препарата
Лекарственный препарат Брафтови является ингибитором киназы и воздействует на клетки с мутацией BRAF V600E или V600K типа, а также связывается с другими киназами, включая JNK1, JNK2, JNK3, LIMK1, LIMK2, MEK4 и STK36. Таким образом Брафтови снижает скорость химической реакции в атипичных клетках или блокирует внутриклеточные сигнальные каскады в патогенезе роста опухоли, о чем говорится в инструкции к препарату. Комбинированная терапия энкорафенибом и биниметинибом приводит к усиленному антипролиферативному эффекту в клетках с мутацией BRAF, задерживает возникновение резистентности и, согласно отзывам прошедших лечение, обеспечивает хороший объективный ответ.Клинические исследования
Эффективность в сочетании с биниметинибом оценивалась в ходе открытых рандомизированных клинических исследований (COLUMBUS; NCT01909453). В исследовании принимали участие 960 пациентов в возрасте от 20 до 89 лет. Участникам, разделенным на три группы, назначались различные схемы лечения:- Braftovi 450 мг один раз в день в комбинации с биниметинибом;
- Braftovi 45 мг два раза в день в сочетании с биниметинибом;
- Braftovi 300 мг один раз в день или вемурафениб 960 мг два раза в день.
Способ применения
- с бежевым корпусом и оранжевым колпачком с маркировкой LGX 50 — 50 мг,
- с белым корпусом и бежевым колпачком с маркировкой LGX 75 — 75 мг.
Побочные эффекты
На фоне комбинированной терапии энкорафенибом и биниметинибом у пациентов диагностируется ряд побочных эффектов.- Образование новых первичных злокачественных опухолей кожи и внутренних органов: базальноклеточный рак 1,6%, плоскоклеточная карцинома и кератоакантома, 2,6%, меланома 5%. Среднее время проявления патологии — 5,8 месяцев с момента начала терапии.
- Кровотечения различной локализации выявлено у 19% пациентов: из них 4,2% — ректальное, 3,2% — в желудочно-кишечном тракте, 3,1% — кровохарканье, 1% — геморроидальное. У 1,6% пациентов зафиксировано внутричерепное кровоизлияние, приведшее к летальному исходу.
- Увеит, ирит и иридоциклит диагностированы у 4% пациентов, получивших терапию. В связи с этим рекомендуется посещать офтальмолога на протяжении всего лечения, уведомлять доктора о любых нарушениях со стороны органов зрения.
- Синдром удлиненного интервала QT. Желудочковая тахикардия может вызвать недостаточность гемодинамики, смертельный исход. В период лечения пациенты должны проходить ЭКГ сердца.
Инструкция по применению
При приеме лекарственного средства беременными женщинами существуют большие риски: цена такой терапии — патологическое внутриутробное развитие плода или аборт. Поэтому лечение не назначается во время вынашивания, как и во время кормления грудью. Стоит позаботится о надежных негормональных контрацептивах на протяжении всей терапии и еще 2 недели спустя после приема последней дозы. Перед началом лечения необходимо уведомить врача о всех принимаемых лекарственных средствах, в том числе витаминах, БАДах. Основываясь на механизме действия средства были проведены исследования относительно взаимодействия с другими лекарствами и установлено:- при одновременном приеме с умеренными или сильными ингибиторами CYP3A4 есть риски высокой концентрации кодерафениба в плазме крови с последующим возникновением побочных реакций;
- при одновременном приеме с умеренными или сильными индукторами CYP3A4 концентрация кодерафениба уменьшается, что снижает эффективность терапии;
- при одновременном приеме с чувствительными субстратами CYP3A4 есть риск увеличения токсичности, при этом эффективность самих субстратов снижается;
- encorafenib аннулирует действие гормональных контрацептивов.
Применение для лечения других форм заболевания
Энкорафениб рекомендуется для лечения меланомы с метастазами, а также для лечения пациентов с соматическими активирующими мутациями BRAF. Перед назначением препарата проводят тесты, чтобы убедится в диагнозе. Препарат не назначают для терапии других заболеваний.Аналоги и заменители
По составу и механизму воздействия Брафтови не имеет точных аналогов, но в случае необходимости лечащий врач подбирает препараты, максимально повторяющие эффект. Недопустим самостоятельный подбор аналогичных медикаментов.Условия транспортировки и хранения
Хранить лекарственный препарат согласно инструкции производителя, необходимо при температуре от 20 до 25 °C. Транспортировка возможна при температурном режиме от 15 до 30 °C. Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке, беречь от влаги (не удалять осушитель).Преимущества
Оригинальные препараты
Оригинальные сертифицированные препараты из Израиля, США и ЕС.
Консультация специалистов
Бесплатная консультация высококвалифицированных специалистов.
Подбор препаратов
Подберем необходимые препараты из Израиля, США и ЕС, всего за 2 дня.