Брафтови (энкорафениб) - описание препарата, инструкция и дозы
Сайт носит информационный характер, никакого отношения к продаже препаратов не имеет
Качественные Израильские препараты.
Бесплатная консультация по справочнику!
Брафтови

Брафтови (энкорафениб)

Брафтови (Braftovi) — противоопухолевый препарат, содержащий энкорафениб, ингибитор белка BRAF. Используется в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения взрослых пациентов с меланомой, положительной на мутацию BRAF V600, и метастатическим колоректальным раком.

Ориентировочная цена: 646 350,00 руб.

Узнать подробности

Характеристики

Кол-во в упаковке: 180 таблеток

Упаковка: 75 MG

Форма выпуска: Таблетки

Бренд: Bristol-Myers Squibb

Описание
Характеристики
Отзывы
Сертификат

Брафтови (энкорафениб)

Препарат Braftovi используется для лечения метастатической и неоперабельной меланомы с мутацией BRAF V600E или V600K у взрослых пациентов. Главное действующее вещество в составе препарата — энкорафениб 50 и 75 мг. Чаще Braftovi назначается в виде комбинированной терапии в сочетании с Mektovi (Binimetinib). Такая терапия не является химиотерапией или иммунотерапией, обладает небольшим перечнем побочных эффектов и осложнений, показывает хороший клинический ответ.

Принцип действия препарата

Лекарственный препарат Брафтови является ингибитором киназы и воздействует на клетки с мутацией BRAF V600E или V600K типа, а также связывается с другими киназами, включая JNK1, JNK2, JNK3, LIMK1, LIMK2, MEK4 и STK36. Таким образом Брафтови снижает скорость химической реакции в атипичных клетках или блокирует внутриклеточные сигнальные каскады в патогенезе роста опухоли, о чем говорится в инструкции к препарату. Комбинированная терапия энкорафенибом и биниметинибом приводит к усиленному антипролиферативному эффекту в клетках с мутацией BRAF, задерживает возникновение резистентности и, согласно отзывам прошедших лечение, обеспечивает хороший объективный ответ.

Клинические исследования

Эффективность в сочетании с биниметинибом оценивалась в ходе открытых рандомизированных клинических исследований (COLUMBUS; NCT01909453). В исследовании принимали участие 960 пациентов в возрасте от 20 до 89 лет. Участникам, разделенным на три группы, назначались различные схемы лечения:
  • Braftovi 450 мг один раз в день в комбинации с биниметинибом;
  • Braftovi 45 мг два раза в день в сочетании с биниметинибом;
  • Braftovi 300 мг один раз в день или вемурафениб 960 мг два раза в день.
По общей выживаемости, объективному коэффициенту ответа и его продолжительности наиболее эффективной оказалась вторая схема приема Брафтови, о чем свидетельствуют результаты клинических испытаний и отзывы пациентов, принимающих в них участие.

Способ применения

  • с бежевым корпусом и оранжевым колпачком с маркировкой LGX 50 — 50 мг,
  • с белым корпусом и бежевым колпачком с маркировкой LGX 75 — 75 мг.
Стандартная (сочетаемая с биниметинибом) рекомендуемая доза препарата составляет 450 мг/сутки. Принимают капсулы перорально независимо от еды, запивая достаточным количеством воды, единожды в день. Пропущенную дозу нельзя компенсировать, следующий прием препарата происходит по классической схеме (не ранее 12-ти часов). В случае рвоты после приема лекарства препарат не принимают повторно. В случае возникновения побочных эффектов врач может уменьшить дозировку до 300-200 мг/сутки или же отменить лечение, если возникают осложнения.

Побочные эффекты

На фоне комбинированной терапии энкорафенибом и биниметинибом у пациентов диагностируется ряд побочных эффектов.
  • Образование новых первичных злокачественных опухолей кожи и внутренних органов: базальноклеточный рак 1,6%, плоскоклеточная карцинома и кератоакантома, 2,6%, меланома 5%. Среднее время проявления патологии — 5,8 месяцев с момента начала терапии.
  • Кровотечения различной локализации выявлено у 19% пациентов: из них 4,2% — ректальное, 3,2% — в желудочно-кишечном тракте, 3,1% — кровохарканье, 1% — геморроидальное. У 1,6% пациентов зафиксировано внутричерепное кровоизлияние, приведшее к летальному исходу.
  • Увеит, ирит и иридоциклит диагностированы у 4% пациентов, получивших терапию. В связи с этим рекомендуется посещать офтальмолога на протяжении всего лечения, уведомлять доктора о любых нарушениях со стороны органов зрения.
  • Синдром удлиненного интервала QT. Желудочковая тахикардия может вызвать недостаточность гемодинамики, смертельный исход. В период лечения пациенты должны проходить ЭКГ сердца.
Также могут наблюдаться такие симптомы как например: тошнота и рвота, боль в брюшной полости, диарея, усталость, опухание суставов.

Инструкция по применению

При приеме лекарственного средства беременными женщинами существуют большие риски: цена такой терапии — патологическое внутриутробное развитие плода или аборт. Поэтому лечение не назначается во время вынашивания, как и во время кормления грудью. Стоит позаботится о надежных негормональных контрацептивах на протяжении всей терапии и еще 2 недели спустя после приема последней дозы. Перед началом лечения необходимо уведомить врача о всех принимаемых лекарственных средствах, в том числе витаминах, БАДах. Основываясь на механизме действия средства были проведены исследования относительно взаимодействия с другими лекарствами и установлено:
  • при одновременном приеме с умеренными или сильными ингибиторами CYP3A4 есть риски высокой концентрации кодерафениба в плазме крови с последующим возникновением побочных реакций;
  • при одновременном приеме с умеренными или сильными индукторами CYP3A4 концентрация кодерафениба уменьшается, что снижает эффективность терапии;
  • при одновременном приеме с чувствительными субстратами CYP3A4 есть риск увеличения токсичности, при этом эффективность самих субстратов снижается;
  • encorafenib аннулирует действие гормональных контрацептивов.
У пациентов, принимающих Braftovi в виде монотерапии намного чаще возникают дерматологические реакции, нежели в комбинации с binimetinib. Благодаря сотрудничеству с разными фармакологическими фирмами, у нас есть возможность поставлять как энкорафениб, так и аналоги препарата, подобранные онкологом.

Применение для лечения других форм заболевания

Энкорафениб рекомендуется для лечения меланомы с метастазами, а также для лечения пациентов с соматическими активирующими мутациями BRAF. Перед назначением препарата проводят тесты, чтобы убедится в диагнозе. Препарат не назначают для терапии других заболеваний.

Аналоги и заменители

По составу и механизму воздействия Брафтови не имеет точных аналогов, но в случае необходимости лечащий врач подбирает препараты, максимально повторяющие эффект. Недопустим самостоятельный подбор аналогичных медикаментов.

Условия транспортировки и хранения

Хранить лекарственный препарат согласно инструкции производителя, необходимо при температуре от 20 до 25 °C. Транспортировка возможна при температурном режиме от 15 до 30 °C. Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке, беречь от влаги (не удалять осушитель).

Кол-во в упаковке: 180 таблеток

Упаковка: 75 MG

Форма выпуска: Таблетки

Бренд: Bristol-Myers Squibb

Добавить комментарий

Преимущества

Сертификат

Оригинальные препараты

Оригинальные сертифицированные препараты из Израиля, США и ЕС.

Гарантии

Консультация специалистов

Бесплатная консультация высококвалифицированных специалистов.

Качество

Подбор препаратов

Подберем необходимые препараты из Израиля, США и ЕС, всего за 2 дня.

load

Узнать подробности

Задать вопрос