Бенлиста (белимумаб)

Рецептурный препарат

ИБЛП продаются только при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в котором можно соблюсти требуемый режим перевозки и хранения этих термолабильных препаратов. Необходим доставить данный препарат в медицинскую организацию, при том что хранить его в упомянутом контейнере можно не более 48 часов.

Ориентировочная цена: 19 508,00 руб.

В упаковке:

120 MG

В упаковке:

400 MG

Узнать подробности

Характеристики

Форма выпуска: ---

Описание

Характеристики

Отзывы

Сертификат

Описание

Препарат выпускается в виде лиофилизата, используемого для приготовления инфузионных растворов. Представляет собой цельную, частично, полностью разрушенную лиофилизированную массу, лиофилизированный порошок. Цвет – белый, почти белый.Восстановленный раствор имеет бесцветный или светло-желтый цвет, практически не содержит видимых частиц. Препарат относится к фармакологической группе селективных иммунодепрессантов.

Фармакокинетика

Бенлиста вводят путем внутривенной инфузии. По окончании введения наблюдается наибольшая сывороточная концентрация препарата. Бенлиста имеет общий объем распределения в тканях 5,29 л. Он является белком, который метаболизирует путем расщепления на отдельные аминокислоты, мелкие пептиды при помощи протеолитических ферментов. Период полураспределения Бенлиста в сыворотке составляет 1,75 сут., конечный период полувыведения – 19,4 сут., системный клиренс – 215 мл/сут.

Лекарственные взаимодействия

На фармакокинетику Бенлиста не оказывает особого влияния комбинированное использование гидроксихлорохина, метотрексата, азатиоприна, микофенолата мофетила, а также нестероидных противовоспалительных средств, ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, аспирина. Системный клиренс препарата значительно повышается при сопутствующем введении ингибиторов АПФ, стероидов. Но это не имеет клинического значения. Ограниченное количество пожилых пациентов, где проводилось изучение Бенлиста, не позволяет исключать влияние возраста на экспозицию Бенлиста. У детей сведения о фармакокинетике отсутствуют. Влияние почечной, печеночной недостаточности на фармакокинетику Бенлиста не исследовалось. Но пациентам с нарушениями функции почек не требуется корректировать дозу препарата. Нарушения функции печени не оказывают влияние на выведение лекарственного средства из организма. На фармакокинетику Бенлиста не влияют пол, раса, этническая принадлежность. Доза препарата рассчитывается, исходя из массы тела пациента.

Фармакодинамика

Бенлиста – полностью человеческое моноклональное антитело (класс IgG1). Препарат, связываясь опосредованно с растворимым BLyS (стимулятор В-лимфоцитов), подавляет его биологическую активность. BLyS угнетает апоптоз В-лимфоцитов, является стимулятором их перемещения в клетки плазмы, которые производят иммуноглобулин. Пациенты с системной красной волчанкой имеют избыточную экспрессию BLyS. Между уровнем активности СКВ и концентрацией BlyS в плазме крови выявлена значительная корреляционная связь. Эффективность Бенлиста доказана клиническими исследованиями. Применение препарата снижает активность заболевания, уменьшает потребность пациента в глюкокортикостероидах. Также нормализуются уровни иммуноглобулинов, комплемента, снижается концентрация аутореактивных В-лимфоцитов, аутоантител.

Показания к применению

Бенлиста применяют в качестве дополнительной терапии СКВ у взрослых пациентов, имеющих высокий уровень активности болезни, аутоантитела.

Способ применения

Препарат Бенлиста назначает врач с опытом диагностики, лечения пациентов с СКВ. Лекарственное средство вводится специалистом в области проведения инфузий. Введение препарата требуется проводить в кабинете, который имеет необходимое оснащение для оказания помощи при побочной реакции на Бенлиста. Два часа после проведения процедуры пациент должен оставаться под наблюдением врача.

Дозировка

Взрослым пациентам Бенлиста назначается из расчета 10 мк/кг. Препарат вводится три раза с интервалом в 14 дней, далее – 1 раз в 28 дней. На протяжении всего курса терапии оценивается состояние пациента. Если после шести месяцев применения нет ответа на проводимое лечение, то использование Бенлиста может быть отменено.

Инструкция по применению

Перед применением Бенлиста можно провести премедикацию пероральным антигистаминным средством. Препарат вводят только капельно внутривенно. Предварительно его растворяют, затем – разводят. Отсутствие в Бенлиста консервантов требует проведения этих манипуляций в антисептических условиях. Перед использованием флакон с лекарством необходимо 10-15 минут подержать при комнатной температуре. Для получения конечной концентрации Бенлиста 80 мг/мл, препарат фасовки 120 мл растворяют в 1,5 мг воды для инъекций, фасовки 400 мл – в 4,8 мл. Содержимое флакона аккуратно перемешивают в течение 1 минуты. Затем 5 минут флакон должен находиться в перевернутом состоянии, а затем он снова перемешивается. Полученный состав разводят физиологическим раствором (0,9 %), предназначенным для внутривенных инфузий, до объема 250 мл. Инфузия препарата проводится в течение одного часа. Нельзя одновременно с Бенлиста вводить другие лекарственные средства через одну капельницу.

Побочные действия

Применение Бенлиста может вызвать побочные реакции:

Очень часто – тошноту, диарею, не оппортунистические инфекции;
Часто – назофарингит, вирусные желудочно-кишечные инфекции, фарингит, бессонницу, лейкопению, боль в ногах, инфузионные реакции, реакции гиперчувствительности, лихорадку;
Нечасто – анафилактические реакции, сыпь, ангионевротический отек, крапивницу.

Противопоказания

Бенлиста нельзя применять при гиперчувствительности к основному компоненту – белимумабу, другим составляющим препарата. Также использование препарата запрещено пациентам в возрасте до 18 лет.

Объём:

Упаковка:

Объём:

Упаковка: