
Алофисел (Дарвадстроцел)
Ориентировочная цена: 8 101 150,00 руб.
Узнать подробности
Характеристики
Объём: 5 млн телец
Форма выпуска: Раствор
Описание
Характеристики
Отзывы
Сертификат
Препарат Алофисел
Препарат Alofisel назначается для лечения сложных анальных свищей у пациентов с болезнью Крона. В категорию сложных попадают перианальные фистулы, расположенные в нижних отделах кишечника, с аномальными проходами и отверстиями, которые не поддаются иному медикаментозному или хирургическому лечению. Препарат содержит активное вещество дарвадстроцел: 30 миллионов клеток в одной дозе (флаконе). Это суспензия из аллогенных мезенхимальных стволовых клеток, взятых у взрослых доноров и культивированных в лабораторных условиях. С октября 2009 года Алофисел носит статус орфанного препарата.Принцип действия
Алофисел согласно инструкции и отзывам пациентов обладает выраженным противовоспалительным и иммуномодулирующим действием. Активировавшиеся eASC (стволовые клетки) действуют локально в местах поражения: замедляют пролиферацию лимфоцитов, снижают выброс провоспалительных цитокинов. Дарвадстроцел уменьшает воспаление, способствует регенерации тканей и заживлению.Клинические исследования
Первые клинические исследования Alofisel завершились в 2015 году. По результатам исследования (в котором принимали участие 212 пациентов со сложными свищами) на 24-ой неделе устойчивая ремиссия зафиксирована у 51,5 % участников. В дальнейшем она сохранилась в течении 52 недель. Следующее исследование началось в 2017 году. Участники со сложными перианальными фистулами и болезнью Крона получили лечение Darvadstrocel согласно инструкции по применению: 4 флакона единоразово. На основании этого исследования (закрытие дренирующий свищей у 23% участников) препарат одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), Комитетом по Advanced Терапии (CAT) и Комитетом по лекарственным препаратам для человека (CHMP).Способ применения
Darvadstrocel можно приобрести в виде раствора для инъекций. Препарат используется исключительно в больничных условиях. Вводить Alofisel может только врач, о чем сказано в инструкции по применению. Введение лекарства производится в операционной под местным или общим наркозом. Хирург подготавливает свищ к инъекции: очищает от экссудата, определяет наружные и внутренние выходы. Затем содержимое двух флаконов вводят в ткани вокруг внутреннего отверстия, и два флакона через внешние отверстия в стенки свища. Alofisel дается только один раз. Затем пациент находится под контролем лечащего врача.Побочные эффекты
Побочные явления от использования Алофисела в основном связаны с процессом очищения свища, носят легкий характер и проходят через несколько дней после введения препарата. Наиболее распространенные:- болезненные ощущения на фоне инъекционного прокола тканей;
- прокталгия — боль в анальном отверстии, прямой кишке;
- образование абсцессов.
- крайне редко диагностирую образование эктопической ткани.
Во время терапии
Darvadstrocel невозможно приобрести в аптеке: изготовление препарата — это многоэтапный процесс с учетом индивидуальных особенностей пациента. Получить свою дозу пациент может в строго оговоренные сроки, в ином случае препарат уничтожается. Во время терапии необходимо соблюдать следующие рекомендации:- оповестить врача о любых изменениях здоровья на протяжении всего процесс изготовления препарата;
- прийти на процедуру строго в назначенное время;
- по возможности прийти на процедуру в сопровождении другого лица.
Применение для лечения других форм заболевания
Препарат Alofisel рекомендуется для лечения сложных перианальных фистул у пациентов с болезнью Крона. Эффективность лекарства при других формах болезней не исследовалась и не доказана.Аналоги и заменители
На сегодняшний день дарвадстроцел — единственный препарат для лечения сложных свищей у пациентов с болезнью Крона, не имеющий аналогов. Но если приобрести средство нет возможности, врач может подобрать лекарство с противовоспалительным и иммуномодулирующим действием, которое облегчит состояние.Инструкция по применению
Флаконы дарвадстроцел сопровождаются инструкцией, предназначенной для лечащего врача. Ознакомится с информацией о препарате можно на сайте https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alofisel Условия транспортировки и хранения Биомедицинские клеточные продукты не подлежат хранению и используются в сроки, указанные лабораторией. Также необходимо строго соблюдать температурный режим при транспортировке и условия использования после вскрытия флакона во избежание инфицирования препарата.Объём: 5 млн телец
Форма выпуска: Раствор
Преимущества
Оригинальные препараты
Оригинальные сертифицированные препараты из Израиля, США и ЕС.
Консультация специалистов
Бесплатная консультация высококвалифицированных специалистов.
Подбор препаратов
Подберем необходимые препараты из Израиля, США и ЕС, всего за 2 дня.