Имфинзи (Imfinzi)

Дурвалумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело подкласса IgG1-kappa. Основной мишенью препарата является белок PD-L1 (programmed death-ligand 1), который экспрессируется на поверхности опухолевых клеток и участвует в подавлении активности Т-лимфоцитов. Блокируя взаимодействие PD-L1 с рецепторами PD-1 и CD80, IMFINZI восстанавливает способность иммунной системы распознавать и уничтожать раковые клетки. Клинический эффект заключается в торможении роста опухоли и увеличении продолжительности жизни пациентов с распространенными формами онкологических заболеваний. Фармакокинетика препарата типична для антител: он распределяется в сосудистом русле и тканях, обладает длительным периодом полувыведения (около 18–21 дня), что позволяет применять его по удлиненным схемам дозирования. Метаболизм происходит через катаболические пути с распадом на аминокислоты.

Показания к применению

• немелкоклеточный рак легкого (плоскоклеточный, неплоскоклеточный);
• мелкоклеточный рак легкого в комбинации с химиотерапией;
• уротреальный карцином;
• иные показания, определяемые национальными и локальными клиническими протоколами.

Противопоказания

• гиперчувствительность к дурвалумабу или вспомогательным веществам препарата;
• беременность, период грудного вскармливания, так как отсутствуют достаточные данные о безопасности;
• осторожность требуется при аутоиммунных заболеваниях, где иммуноопосредованное действие может усугубить течение патологии.

Дозировка и способ применения

IMFINZI применяется только внутривенно, в форме медленной инфузии под контролем медицинского персонала. Рекомендованная доза может рассчитываться по массе тела — 10 мг/кг каждые 2 недели, либо назначаться фиксировано, например, 1500 мг один раз в 4 недели. Конкретный режим зависит от клинической ситуации и переносимости. Инфузия должна длиться не менее 60 минут, чтобы снизить риск острых реакций. Терапия продолжается до прогрессирования заболевания или развития непереносимой токсичности. В случае тяжелых побочных эффектов возможно временное прекращение лечения и назначение кортикостероидов.

Побочные эффекты

• Иммуноопосредованные реакции: пневмонит, колит, гепатит, нефрит, эндокринопатии (тиреоидит, гипофизит, надпочечниковая недостаточность);
• Общие: усталость, тошнота, диарея, кожные высыпания;
• Местные: реакции в месте инфузии.

Особые указания

Лечение IMFINZI требует регулярного контроля функций печени, почек, а также эндокринной системы. Врач должен внимательно отслеживать признаки аутоиммунных осложнений, так как они могут прогрессировать без своевременной терапии. При развитии серьезных иммуноопосредованных реакций оправдано применение системных кортикостероидов или иммуносупрессивных средств. Пациенты репродуктивного возраста должны использовать надежные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения, а также в течение нескольких месяцев после его завершения.

Взаимодействие с другими препаратами

IMFINZI не имеет выраженных фармакокинетических взаимодействий, так как метаболизируется как типичный белковый препарат. Тем не менее, требуется осторожность при комбинировании с иммуносупрессивными средствами, поскольку они могут снижать противоопухолевую активность дурвалумаба.