
Тизабри (натализумаб)
ИБЛП продаются только при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в котором можно соблюсти требуемый режим перевозки и хранения этих термолабильных препаратов. Необходимо доставить данный препарат в медицинскую организацию, при том что хранить его в упомянутом контейнере можно не более 48 часов.
Ориентировочная цена: 177 970,00 руб.
Характеристики
Объём: 15 ML
Упаковка: 300 MG
Форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора
Бренд: Vetter Pharma-Fertigung
Описание
Действующий компонент в составе Тизабри – натализумаб. Он отнесен к группе фармакологических средств иммунодепрессантов. Тизабри используется в терапии некоторых форм рассеянного склероза.Форма выпуска
Тизабри – средство для инфузий с концентрацией 20 мг/мл в стеклянной закупоренной бутылке 15 мл с пробкой, колпачком из алюминия и крышечкой. Обеспечен контроль вскрытия. Картонная упаковка включает 1 бутылочку и инструкцию.Фармакодинамика
Натализумаб – представитель селективных ингибиторов молекулярной адгезии. Действующее вещество лекарственного средства связывается с большим количеством экспрессирующегося на лейкоцитах (кроме нейтрофилов) α4-субъединицей интегрина людей. Благодаря влиянию на молекулярные связи, мононуклеарные лейкоциты не мигрируют в воспалительные очаги паренхиматозных органов через эндотелий. Дальше происходит подавление воспалительных процессов пораженных тканей с помощью угнетения действия α4-экспрессирующих лейкоцитов и их лигандов за границами клеточного вещества и на клетках паренхимы. Блокада взаимодействий при PC уменьшает воспаления в тканях паренхимы мозга и тормозит привлечение клеток иммунитета в очаги, что способствует снижению образования либо замедлению роста поражений. После второго ввода 300 мг сыворотки Тизабри в вену больного PC средний максимальный показатель концентрации натализумаба составлял 110 мкг на 1 мл (отклонение – 52 мкг на 1 мл). Средний показатель стационарной концентрации во время введения был 23-29 мкг на 1 мл. По прогнозу, понадобится около 36 недель, чтобы достичь равновесной концентрации. Дети с PC и пациенты с недостаточностью функций печени, почек не участвовали в выборке для фармакокинетического анализа.Механизм действия
Натализумаб – это моноклональное антитело, которое способно с высокой избирательностью подавлять активность молекул адгезии. За счет такого эффекта препарат ингибирует воспалительные процессы в пораженных рассеянным склерозом тканях головного мозга. Происходит затормаживание прогрессирования заболевания. Плюс к этому Тизабри способен привлекать к области воспаления иммунокомпетентные клетки.Протокол применения
Стандартная дозировка – 300 мг. Вводится препарат раз в неделю в виде внутривенных инфузий. Введение осуществляется медленно, струйная форма недопустима. Полный курс лечение составляет около 2 лет. В случае отсутствия положительных результатов на протяжении первого полугодия использования имеет смысл пересмотреть целесообразность использования препарата. Лечение должно осуществляться под строгим врачебным контролем с обязательным периодическим проведением МРТ-обследований.Эффективность использования
По его результатам исследования обнаружено, что частота рецидивов у пациентов, получавших препарат, уменьшилась на 68 %.Противопоказания
- аллергические реакции на натализумаб, а также любые иные компоненты, входящие в состав Тизабри;
- прогрессирующая полиочаговая лейкоэнцефалопатия;
- иммунодефицитные состояния;
- злокачественные новообразования;
- возраст пациента менее 18 лет.
Побочные эффекты
- инфекции мочевыводящей системы;
- назофарингит;
- крапивница аллергического характера и другие реакции гиперчувствительности;
- головные боли и головокружения;
- тошнота, которая иногда сопровождается рвотой;
- суставные и мышечные боли;
- озноб;
- повышение температуры тела;
- ощущение быстрой утомляемости и общей слабости.
Взаимодействие с другими препаратами
Тизабри не рекомендуется использовать на фоне назначения пациенту следующих препаратов:- Бета-интерферон.
- Глатирамер ацетат.
Передозировка
Случаи применения Тизабри в повышенных дозах не были зафиксированы.Специальные указания
Прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия. Во время лечения препаратом повышается возможность развития ПМЛ. Поэтому нужно:- сначала провести оценку результатов МРТ;
- обеспечить наблюдение за пациентом во время терапии.
- уведомить устно пациентов о возможных рисках и полезном действии Тизабри;
- предоставить специальную карточку-предупреждение;
- уведомить пациентов о значимости предупреждения врача о развитии инфекций, а также о непрерывности курса, особенно на начальном этапе лечения.
Условия транспортировки и хранения
При транспортировке и хранении необходимо исключить воздействие прямых солнечных лучей, соблюдать температурный режим в пределах от +2 до +8 градусов. Замораживать нельзя.Назначение
Взрослым вводят однократно внутривенно 300 мг в 4 недели. Лицам старше 65 лет — это средство не рекомендовано. Детям, подросткам терапия препаратом противопоказана. Лицам, у которых нарушено функционирование печени и почек, препарат может быть назначен без изменения дозы, что объяснимо механизмом ввода и итогами фармакокинетических исследований.Объём: 15 ML
Упаковка: 300 MG
Форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора
Бренд: Vetter Pharma-Fertigung
Преимущества
Оригинальные препараты
Оригинальные сертифицированные препараты из Израиля, США и ЕС.
Консультация специалистов
Бесплатная консультация высококвалифицированных специалистов.
Подбор препаратов
Подберем необходимые препараты из Израиля, США и ЕС, всего за 2 дня.