moxetumomab pasudotox-tdfk (Lumoxiti)

Lumoxiti (моксетумомаб пасудотокс) - это медикамент, который нацелен на клетки CD22 и применяется для лечения волосатоклеточного лейкоза (ВКЛ) у взрослых пациентов. Применяется в случаях, когда болезнь не реагирует на другие методы лечения или возвращается после применения как минимум 2 других препаратов, включая аналоги пуриновых нуклеозидов (ПНН). Препарат не рекомендуется для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Lumoxiti поставляется в одноразовых флаконах, содержащих 1 мг моксетумомаба пасудотокса, сопровождаемых флаконом с раствором-стабилизатором.

Как действует Lumoxiti?

Волосатоклеточный лейкоз (ВКЛ) представляет собой форму рака лейкоцитов, при которой наблюдается избыточное размножение В-клеток, особого типа иммунных клеток. Название "волосатая клетка" происходит от мельчайших волосковидных структур, видимых на поверхности этих клеток при их изучении под микроскопом. Моксетумомаб пасудотокс – это препарат для лечения рака, который не относится к химиотерапии. Он состоит из антитела, привязанного к части токсина бактерии Псевдомонас. Этот препарат является иммунотоксином, то есть соединением антитела с токсичным компонентом. Антитело направлено на CD22 – тип белка, присутствующий на поверхности В-клеток при ВКЛ. После связывания с раковой клеткой моксетумомаб пасудотокс проникает в нее и высвобождает токсин. Далее токсин блокирует синтез белков, необходимых для выживания раковых клеток, что приводит к их гибели. Поскольку препарат действует исключительно на CD22, соседние здоровые клетки не подвергаются вреду.

Как использовать препарат Lumoxiti?

Стандартная доза моксетумомаба пасудотокса составляет 0,04 мг на каждый килограмм массы тела и вводится внутривенно через вену в течение 30 минут. Препарат Lumoxiti (моксетумомаб пасудотокс) применяется в течение трех дней в каждом цикле лечения: день 1, день 3 и день 5. Длительность одного цикла составляет 28 дней, и общее количество циклов может достигать шести, в зависимости от решения вашего врача. Перед и после инфузии препарата вас будет наблюдать врач, который также назначит лекарства и внутривенные жидкости. В течение первых восьми дней каждого цикла допускается прием низкой дозы аспирина. Для снижения риска серьезных побочных эффектов, включая гемолитико-уремический синдром, рекомендуется поддерживать гидратацию. С 1 по 8 день каждого цикла рекомендуется употреблять 3 литра жидкости в течение 24 часов. Пациентам с массой менее 50 кг рекомендуется потреблять 2 литра жидкости в день. Перед каждой дозой будут проводиться тесты для оценки вашего состояния и выявления возможных побочных эффектов. Прежде чем начать прием препарата, обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для определения индивидуальной дозировки.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при использовании Lumoxiti?

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥ 20% пациентов):

• Отек лица, рук или ног
• Тошнота
• Чувство усталости
• Головная боль
• Лихорадка
• Пониженное количество эритроцитов (анемию)
• Понос

Серьезные побочные эффекты, перечисленные в информации о назначении, включают:

• Синдром капиллярной гиперпроницаемости характеризуется выделением жидкости из микрососудов в ткани организма, что приводит к снижению артериального давления.
• Гемолитико-уремический синдром, который вызывает образование тромбов и почечную недостаточность.