Ленвима (ленватиниб)

Клинико-фармакологическая группа

Lenvima (Lenvatinib) — ингибитор киназ и противоопухолевое лекарственное средство, используемое при онкопатологиях щитовидной железы.

Форма выпуска, описание

Ленвима выпускается в виде капсул весом 4 мг и 10 мг.:

• 4 мг.капсула отличается цветом: одна часть окрашена в желтый, вторая в красный;
• 10 мг.капсула сочетает желтый цвет (корпус) и красно-желтый (крышечка). Оба варианта маркируются черной краской: надпись «LENV» и дозировка.

Состав Ленвимы

Активное действующее вещество Lenvima — ленватиниб. В каждой капсуле в зависимости от дозировки содержится 4 или 10 мг.этого средства. Также в составе препарата вспомогательные компоненты — гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, карбонат кальция, маннитол, тальк. Капсулы состоят из гипромеллозы, оксида железа желтого и красного, диоксида титана. В составе краски, используемой для нанесения надписей на поверхность капсулы, содержится оксид железа черный, шеллак, гидроксид калия, пропиленгликоль.

Показания

Капсулы Lenvima назначаются пациентам с диагнозом «прогрессирующий дифференцированный рак щитовидной железы» местно-распространенной или метастатической формы. Терапия актуальна в период после лечения радиоактивным йодом, если манипуляции не дали ожидаемых результатов.

Фармакологическое действие

Эффективность ленватиниба обусловлена его возможностью снижать или полностью купировать химические процессы (1)киназы:

• в однослойном пласте плоских клетоккровеносных и лимфатических сосудов, сердечных полостей(2) VEGFR3 (FLT4), VEGFR2 (KDR), VEGFR1 (FLT1) типов,
• в клетках соединительной ткани FGFR 1, 2, 3, 4 типов;
• в тромбоцитах PDGFRα;
• в рецепторах KIT и RET;
• в прочих рецепторах, которые были вовлечены в процессы пролиферации атипичных клеток или ангио генез опухоли.

Способ применения Ленвимы

Стандартно назначаемая доза препарата Ленвимы в сутки — 24 мг. Для удобства проведения терапии капсулы выпускаются в дозировке 10 мг и 4 мг. Соответственно в сутки пациент должен принять 2 капсулы по 10 мг и одну 4 мг. Суточная дозировка назначается врачом и может быть уменьшена только с его разрешения, если пациент жалуется на нарастающую симптоматику побочных эффектов. В таком случае терапевтическая доза может варьировать от 10 до 14 мг. Капсулы принимаются ежедневно, в одно и то же время. Случайно пропущенную дозу можно принять в ближайшие 12 часов, а следующую — по установленному графику. Изначально суточная доза 14 мг назначается пациентам:

• с печеночной недостаточностью С-класса согласно шкалыЧайлд-Пью;
• с почечной недостаточностью, характеризующейся частотой менее 30 мл/мин.

Побочные эффекты

Наиболее часто (более чем в 30% случаев) у пациентов регистрируются:

• повышение артериального давления,
• усталость,
• диарея,
• боли в суставах и мышцах,
• снижение аппетита,
• тошнота,
• рвота,
• стоматит,
• головные боли,
• протеинурия,
• ладонно-подошвенный синдром,
• охриплость,
• боли в животе.

Также могут наблюдаться и более тяжелые формы негативных реакций

• • в 3% случаев диагностируют гипертоническую болезнь;

еще 3% страдают от обезвоживания, возникшего на фоне диареи;

• у 4% пациентов развивается пневмония.

О рисках возникновения побочных эффектов в вашем случае уточните у своего онколога.

Особые указания и меры предосторожности

На протяжении всего лечения пациенту обязательно назначают мониторинг щитовидной железы, сердца, почек, печени, желудочно-кишечного тракта. Результаты инструментального обследования и лабораторных исследований вносят в анамнез и передают лечащему онкологу. Обратится к нему необходимо, если возникли симптомы частичного поражения или дисфункции органов:

• затрудненность дыхания,
• отек лодыжек,
• боли в груди,
• боли в животе,
• кровотечения (ректальные, вагинальные, носовые, легочные),
• нарушения речи,
• боли или чувство онемения в шее и верхних конечностях,
• пожелтение кожных покровов и глазных склер,
• окрашивание мочи в темный цвет,
• судороги.

До начала приема Ленвимы сообщите о наличии у вас:

• периодически повторяющиеся головные боли, судороги;
• патологии сердца, гипертония;
• высокий риск тромбообразования;
• в анамнезе есть случаи инсультов, инфарктов;
• хронические или острые заболевания почек, печени;
• есть нарушения зрения.

Доказано токсическое воздействие активных компонентов препарата на плод. Поэтому его не назначают беременным женщинам, а также настоятельно рекомендуют исключить наступление беременности. Контрацепция необходима на протяжении всего срока приема лекарств и спустя 2 недели после завершения терапии.

Лекарственное взаимодействие

Уведомьте врача о принимаемых рецепторных и нерецептурных лекарственных препаратах до начала терапии. Не рекомендован прием ленватиниба вместе со следующими лекарственными формами:

• индукторами P-гликопротеина и CYP3A
• ингибиторами P-гликопротеина, CYP3A
• ингибиторами BCRP (белка резистентности рака молочной железы).

Беременность и лактация

Препарат не назначается беременным женщинам, поскольку способствует патологическому развитию плода. Во время терапии стоит перевести ребенка на альтернативные искусственные методы кормления.

Хранение и транспортировка

Хранить Ленвима необходимо в оригинальной упаковке. Температурный режим хранения варьирует в пределах 20-25ºC. Во время транспортировки допускается погрешность температуры в пределах 15-30ºС.