Копаксон (глатирамера ацетат)

Действующее вещество

Активное вещество: глатирамера ацетат 20 миллиграммов; Вспомогательные компоненты: маннит — 40 миллиграммов; инъекционная вода — q.s.до 1 миллилитра.

Дозировка и рекомендации по схеме применения

Традиционно рекомендуют 20 мг средства однократно в сутки. Соблюдая строгий режим инъекций можно повысить клиническую эффективность средства. Перед тем как применить инъекцию, необходимо ее довести до подходящей температуры. Для этого фармацевтический продукт достают из холодильника и оставляют на 20-30 минут при комнатной температуре. Вводят лекарство 3 раза в неделю. Промежуток между инъекциями не должен быть меньше 48 часов. Продолжительность терапии определяется индивидуально для каждого пациента, в зависимости от эффективности средства и выраженности клинической картины болезни. Применять нужно только ту дозу, которую назначил лечащий врач. Шприц для выполнения инъекции используют только один раз. Открытый флакон не оставляют, уничтожают. Копаксон нельзя вводить совместно с другими лечебными средствами и смешивать. Место, где выполняется инъекция нужно менять постоянно.

Протокол применения

Копаксон выпускается в виде раствора, который предназначен для введения путем подкожных инъекций. Стандартная дозировка препарата содержится в 1 фасованном шприце и составляет 20 мг. Это количество (то есть – 1 шприц) вводится пациенту 1 раз в день. Лучше всего соблюдать строгий режим инъекций, выполняя их в фиксированное время суток – благодаря этому повышается клиническая эффективность препарата. Перед тем, как приступить к введению Копаксона, его необходимо выдерживать при комнатной температуре на протяжении не меньше чем 20 минут.

Форма выпуска

Глатирамера Ацетат представляет собой раствор, предназначенный для введения под кожу пациента, 20 мг/мл. Предлагается в 1 мл шприце с поршнем из пластика и резиновым уплотнителем, с закрепленной иглой, которая защищена двойным колпачком. Контурная ячеистая упаковка из ПВХ включает пять или семь шприцев. В картонной упаковке четыре или шесть контурных ячеистых пачек.

Показания

Раствор глатирамера ацетат назначается, если диагностирован изолированный синдром и наблюдается явное воспаление, которое требует внутривенного использования, чтобы замедлить перетекание в уже достоверный рассеянный склероз. Назначают страдающим от рецидива ремиттирующего рассеянного склероза с целью сокращения частотности приступов, замедления возникновения инвалидизирующих осложнений.

Побочные симптомы и противопоказания

• зоб;
• гипертиреоз;
• нарушения аппетита и сна;
• увеличение/снижение массы тела;
• сыпь на коже и зуд;
• лейкоцитоз;
• увеличение селезенки;
• бронхит;
• ринит;
• вагинальный кандидоз;
• нервозность, головные боли;
• давление в глазах и нарушение зрения;
• учащённое сердцебиение, то есть тахикардию;
• кашель;
• тошноту и рвоту;
• нарушения функции печени;
• зубной кариес;
• боли в суставах и мышцах;
• задержку мочи;
• аменорею;
• желчекаменную болезнь;
• повышение артериального давления;
• нарушения слуха и катаракту;
• параличи разного типа;
• судорожный синдром;
• нарушения обмена веществ и подагру;
• увеличение лимфатических узлов и селезенки;
• нарушения эрекции и повышение температуры тела.

Лекарственное средство требует особого температурного режима хранения. Важно, чтобы он был в пределах от 2 до 8 градусов тепла. Замораживать лекарство запрещается, так же, как и использовать его после истечения срока годности.

Специальные указания

В начале использования Копаксон-Тева (глатирамера ацетат) требуется консультация невролога и специалиста с опытом терапии такого заболевания, как рассеянный склероз. Пациентам лучше знать о вероятных побочных эффектах, которые могут проявиться после введения лекарства. Симптоматика, в основном, недолгая, прекращается без осложнений. При возникновении сильных симптоматических реакций нужно незамедлительно закончить лечение и прийти на прием доктору или позвонить в скорую помощь. Решение об использовании симптоматической терапии принимается только специалистом. Болезненные ощущения в грудной клетке, которые возникают после уколов, обычно проходят самостоятельно, длятся несколько минут и не связаны с прочими побочными проявлениями. Этот признак прекращается сам, при этом клинических последствий не бывает. При продолжительном проявлении раствора глатирамера ацетат на участках уколов иногда развивается липоатрофия и в разовых ситуациях. Это некроз кожного покрова, при котором больному нужно четко соблюдать порядок мест для уколов по определенному порядку с непременным ежедневным изменением инъекционной зоны. При сбое в работе почек или сердечно-сосудистых патологиях требуется контроль лечащего врача. Введение Копаксон-Тева (глатирамера ацетат) способно происходить с одновременной дисфункцией иммунной системы, поэтому нужно регулярно следить за состоянием иммунитета больного. Если у пациента отсутствует возможность хранения шприцов с раствором Копаксон-Тева в холодильнике, то существует альтернативное решение: допустимо держать его при 15–25 градусов по шкале Цельсия продолжительностью не дольше 30 дней. Если на протяжении этого времени шприцы с лекарством не использовались, и при этом контурная ячеистая упаковка не вскрывалась, то такой медпрепарат требуется в дальнейшем держать в холодильнике (при температуре от двух до восьми градусов по шкале Цельсия).

Назначение

П/к. В виде инъекций по двадцать миллиграммов Копаксон-Тева (глатирамера ацетат) (шприц для уколов) назначается 1 раз в сутки каждый день. Вводить лекарство желательно в одинаковое время. Терапия продолжительная. Решить прекратить ее сможет исключительно специалист. Каждый одноразовый шприц необходимо использовать исключительно для однократного введения.

Рекомендации по назначению

Перед уколом выньте шприц с лекарством из упаковки и удалите имеющуюся бумажную защиту. Дайте лекарству нагреться до комнатной температуры не меньше двадцати минут. Если в веществе заметна взвесь, осадок или изменился его оттенок, такое средство к применению не разрешается. Предварительно определите место для укола. Допустимые зоны: руки, бедра, ягодицы, область живота (приблизительно 5 см от пупка). Не рекомендовано делать укол в болезненные области, которые обесцветились, или покрасневшие фрагменты кожного покрова, или зоны, имеющие уплотнения. Подбирая новое инъекционное место, предпочтительно сократить дискомфортные ощущения и болевой синдром в процессе укола. Внутри каждой области под укол хватит площади для трех-пяти уколов. Желательно сформировать порядок изменения зон для уколов и пользоваться ею. Для укола в ягодицу и в руки больному понадобится посторонняя помощь. Снимите с иголки имеющийся на ней колпачок. Заранее обработайте зону укола ватным тампоном или диском, смоченным в спирте, немного соберите кожу в складку двумя пальцами. Разместите иголку перпендикулярно к месту укола, проколите поверхность кожного покрова и, постепенно давя на поршень, введите лекарство в зону укола. Удалите иголку, вынув шприц. Если введение Копаксон-Тева было пропущено, требуется выполнить укол сразу, как вспомнили о пропуске приема. Не допускается введение двойной дозы лекарства. В следующий раз раствор нужно вводить только по прошествии 24 часов.