Алесенса (алектиниб)

Клинико-фармакологическая группа

Alectinib — это ингибитор киназом анапластической лимфомы. По клинико-фармакологическим свойствам относится к группе противоопухолевых средств.

Форма выпуска

Алесенса выпускается в твердых крахмалосодержащих капсулах белого цвета. На одном колпачке черными пищевыми краскам нанесена надпись «ALE», на втором — дозировка 150 мг.

Состав

Активным действующим веществом препарата является алектиниб. Каждая капсула содержит 150 мг этого средства. Также в состав входят вспомогательные компоненты — гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, моногидрат лактозы, кальций-карбоксиметилцеллюлоза и стеарат магния. Капсульная оболочка состоит из кукурузного крахмала, карнаубского воска, диоксида титана, хлорида калия, каррагинана и гипромеллозы. Печатная краска, используемая для нанесения надписей на капсулу, состоит из смеси белого шеллака, карнаубского воска, моноолеатаглицерила, красного и желтого оксида железа (Е172), алюминиевого лака (Е132) и синего лака FD&C №2. Все компоненты безопасны и гипоаллергенны.

Показания

Терапия препаратом Алесенса (Alectinib) проводится пациентам с немелкоклеточным ALK-позитивным раком распространенной формы после лечения кризотинибом, если проведенная лечебная манипуляция не дала нужных результатов.

Фармакологическое действие

Алектиниб, являясь ингибитором тирозинкиназ RET и ALK, задерживает или полностью подавляет физиологические процессы в белках STAT3 и AKT. Это приводит к снижению жизнеспособности атипичных клеток. Такое же воздействие на организм больного раком человека оказывает и метаболит алектиниба — M4, что было доказано во время лабораторных исследований. Исследования Invitro (внутри пробирок) и invivo (на живых организмах) демонстрируют высокую активность против мутирующих форм ферментов ALK, а также против форм, не реагирующих на терапию кризотинибом. В ходе эксперимента на лабораторных мышах отмечается высокий процент продолжительности жизни подопытных и улучшение динамики выживаемости.

Способ применения

Ежедневная рекомендуемая доза — 600 мг. Это четыре капсулы, принимать которые нужно за два приема (дважды в день) вместе с пищей. Капсулу глотают целиком (не раскрывая, не растворяя, не раскусывая), запивая чистой водой. В случае пропуска пропущенную дозу не компенсируют, а продолжают прием препарата по расписанию. Не компенсируется препарат и в случае рвоты, возникшей сразу после приема лекарства. Если токсичные эффекты повторяются, обратитесь к врачу для изменения дозировки. Специалист может уменьшить дозировку до 300-450 мг/сутки или же прервать прием при возникновении осложнений и побочных эффектов. Запрещается регулировать дозировку средства самостоятельно.

Побочные эффекты

Более 100% пациентов, проходящих терапию препаратом Алесенса (Alectinib), сталкиваются с такими побочными эффектами:•чрезмерная усталость, слабость;

• болезненные ощущения в мышцах, в том числе и в спине;
• головные боли;
• тошнота и рвота;
• запоры;
• одышка и кашель;
• сыпь на кожных покровах;
• отек лица, век, конечностей.

Реже препарат способен спровоцировать следующие состояния:

• снижение аппетита (а соответственно и массу тела), болезненные ощущения в органах брюшной полости, активность печеночных ферментов;
• устойчивое снижение частоты сердечных сокращений (брадикардию);
• интерстициальное воспаление легких (пневмонит);
• слабость, атрофию тканей;
• повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) в крови.

Это далеко не весь список побочных эффектов от приема препарата. Назначая лечение, ваш онколог обязательно уведомит вас о всех возможных отклонениях с учетом состояния вашего здоровья.

Особые указания

Перед началом терапии уведомьте лечащего врача о заболеваниях, если они не указаны в анамнезе. Особое внимание уделите:

• патологиям почек;
• трудностям с дыханием;
• брадикардии.

Перед началом терапии предоставьте онкологу список принимаемых вами лекарственных средств, в том числе витамин, БАДов. Препарат не назначают беременным женщинам, поскольку он провоцирует развитие внутриутробных патологий плода. Также исключают возможность наступления беременности во время терапии, поэтому назначают эффективные способы контрацепции. После завершения курса терапии необходимо применять контрацепцию в течении 1 недели женщинам и 3 месяцев мужчинам. Что касается периода лактации, то ребенка на время терапии переводят на альтернативные методы кормления. Возобновить грудное вскармливание можно спустя одну неделю после последнего приема Алесенса (Alectinib). Алесенса принимают только по назначению лечащего врача.

Лекарственное взаимодействие

В ходе клинических испытаний не выявлено серьезных взаимодействий алектиниба с другими лекарственными рецепторными и нерецепторными средствами выявлено.

Меры предосторожности

Доказано, что под воздействием препарата кожа становится более чувствительна к ультрафиолету. Рекомендуется избегать солнечных лучей во время терапии и спустя 7 дней после ее завершения, а также применять солнцезащитные средства с факторами защиты SPF 50.

Применение в детском возрасте

Не практикуется терапия Алесенсы у пациентов младше 18 лет.

Условия хранения

Во избежание или полной аннуляции терапевтических свойств препарата рекомендуется строго соблюдать правила его хранения:

• хранить в оригинальной упаковке;
• избегать попадания влаги и прямого солнечного света;
• выдерживать температурный режим в пределах +30С0.

Исключить возможность случайного приема средства детьми.