Афинитор (эверолимус)

Препарат Афинитор (Эверолимус)

Афинитор с основным действующим веществом эверолимус относится к группе противоопухолевых препаратов — ингибиторов mTOR. Препарат применяется для лечения распространенного почечно-клеточного рака (рака почки) после неэффективности предшествующей терапии ингибиторами VEGF. Кроме того, Афинитор используется при лечении нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы, желудочно-кишечного тракта и легких, гормон-рецептор-положительного HER2-отрицательного рака молочной железы (в комбинации с экземестаном), а также некоторых редких опухолей, связанных с туберозным склерозом.

Механизм действия

Эверолимус является селективным ингибитором белка mTOR (mammalian Target of Rapamycin), который регулирует рост, деление и выживание опухолевых клеток. Блокирование данного сигнального пути замедляет размножение злокачественных клеток, препятствует формированию новых кровеносных сосудов, питающих опухоль, и снижает скорость прогрессирования заболевания. Благодаря этому препарат эффективно применяется при лечении рака почки и других злокачественных новообразований.

Протокол применения

Афинитор выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Стандартная рекомендуемая дозировка составляет 10 мг один раз в сутки, если лечащим врачом не назначена другая схема лечения. Таблетки принимают ежедневно примерно в одно и то же время независимо от приема пищи, соблюдая одинаковый режим (всегда натощак либо всегда после еды). Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. При развитии выраженных побочных эффектов врач может временно прекратить лечение или уменьшить дозировку до 5 мг в сутки либо ниже, в зависимости от переносимости терапии и состояния пациента.

Эффективность использования

Эффективность Афинитора подтверждена крупными международными клиническими исследованиями. У пациентов с распространенным почечно-клеточным раком (раком почки) после неэффективности предыдущей таргетной терапии препарат значительно увеличивал продолжительность периода без прогрессирования заболевания по сравнению с плацебо. Также высокая эффективность эверолимуса была доказана при лечении нейроэндокринных опухолей и некоторых форм рака молочной железы. Благодаря результатам клинических исследований препарат получил одобрение FDA и Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и широко применяется в мировой онкологической практике.

Противопоказания

• Аллергия на эверолимус или другие производные рапамицина.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет.

Побочные эффекты

• Стоматит и язвы слизистой оболочки полости рта.
• Снижение количества лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов и эритроцитов.
• Повышенная утомляемость.
• Слабость.
• Снижение аппетита.
• Тошнота и рвота.
• Диарея.
• Боли в животе.
• Кожная сыпь и зуд.
• Повышение уровня глюкозы и холестерина в крови.
• Нарушение функции почек.
• Повышение активности печеночных ферментов.
• Кашель и одышка.
• Неинфекционный пневмонит.
• Периферические отеки.
• Повышенная восприимчивость к инфекциям.

Взаимодействие с другими препаратами

Эверолимус метаболизируется с участием фермента CYP3A4, поэтому его не рекомендуется сочетать с сильными ингибиторами и индукторами данного фермента. К таким препаратам относятся:

• Кетоконазол.
• Итраконазол.
• Кларитромицин.
• Эритромицин.
• Ритонавир.
• Атазанавир.
• Рифампицин.
• Карбамазепин.
• Фенитоин.
• Препараты зверобоя.

Возможные и безопасные сочетания препарата с другими лекарственными средствами определяет только лечащий врач с учетом диагноза, сопутствующих заболеваний и индивидуальных особенностей пациента.

Условия транспортировки и хранения

Афинитор необходимо хранить и транспортировать при температуре не выше +30 °C в оригинальной упаковке, защищенной от влаги и прямых солнечных лучей. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и использовать только до окончания срока годности, указанного производителем.