В США одобрили пембролизумаб для лечения лимфомы Ходжкина
FDA по ускоренной процедуре утвердило пембролизумаб для лечения пациентов с рефрактерной классической лимфомой Ходжкина (ЛХ) или рецидивом заболевания после 3 предшествующих курсов химиотерапии. Рекомендуемая доза препарата составила 200 мг через каждые 3 недели для взрослых и 2 мг/кг веса (до 200 мг) через каждые 3 недели для детей.
Пембролизумаб представляет собой иммунобиологическое средство, которое блокирует взаимодействие между рецепторами PD1 на поверхности Т-лимфоцитов и лигандами PD-L1 и PD-L2 на поверхности опухолевых клеток, тем самым помогая иммунной системе бороться с раковым заболеванием. Препарат был разработан американской компанией Merck и выпускается ей под торговым названием Кейтруда.
Ранее Кейтруда уже была одобрена для лечения меланомы, рака легких и толстой кишки. Утверждение нового показания основано на результатах клинического исследования, участие в котором приняли 210 взрослых пациентов с лимфомой Ходжкина. Больные имели рефрактерную или рецидивную форму заболевания после трансплантации аутологичных стволовых клеток (129 пациентов) и/или терапии брентуксимаб ведотином (175 пациентов) и ранее получили в среднем 4 курса химиотерапии.
При среднем периоде наблюдения 9,4 месяца общая частота ответов в популяции составила 69% (95%-й доверительный интервал — 62,75). В этот показатель были включены частичные ответы у 47% пациентов и полные ответы у 22%. Оценочная средняя продолжительность ответа составила 11,1 месяцев. Эффективность применения препарата у детей была рассчитана путем экстраполяции результатов, полученных для взрослых.
Данные исследования были представлены на сайте FDA.
